新京报讯（记者张兆慧） 江苏省 药监局近日在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现， 常州市 南翔医疗器械有限公司、苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司、卫圣康医学科技（江苏）有限公司3家企业质量管理体系存在严重缺陷。根据有关规定， 江苏省 药监局对3家企业采取暂停生产的危险控制措施。

　　公开资料显示， 常州市 南翔医疗器械有限公司建立于1997年，主要业务为研发、生产、经营三类矫形外科（骨科）手术器械产品，产品涉及金属接骨板、脊柱钉棒系统、交锁髓内钉、金属接骨螺钉、中空拉力接骨螺钉等。

　　苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司是一家中外合资的骨科医疗器械生产企业，主要生产髋关节假体系列、脊柱内固定器系列、带锁髓内钉系列、螺纹型接骨板螺钉系列、镍钛记忆合金环抱器系列和金属接骨板、钉、针系列，和与上述产品配套的专用手术器械系列。

　　卫圣康医学科技（江苏）有限公司建立于2020年4月27日，业务经营范围包含：货物进出口；技术进出口；第贰类医疗器械生产；第叁类医疗器械生产；第叁类医疗器械经营；第壹类医疗器械生产；第壹类医疗器械销售；第贰类医疗器械销售等。

　　天眼查显示， 常州市 南翔医疗器械有限公司在2015年曾因侵害实用新型专利权纠纷作为被执行人向吴某执行6.69万元人民币，2018年曾因产品责任纠纷作为被执行人向 焦作市 卫生医药学校附属医院执行10.71万元；苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司于20十年、2011年、2020年、2022年、2023年分别作为被执行人被累计执行5170.69万元人民币，曾因齿状臂记忆环抱内固定器产品实物、加工图纸上的产品形状与技术要求所示的形状不一样，被国家药监局罚款2万元。