【益佰制药】知名抗肿瘤中药注射剂涉生产违规并停产 - 益佰制药接连收到行政处罚 - 药界女富豪实控人被推上风口浪尖

　　最近，A股上市中药企业 益佰制药 发布公告显示，公司涉嫌在艾迪注射液前提取进程中部分工序未严格根据工艺规程进行操作被立案侦查，现收到 贵州省 药品监督管理局出具的《行政处理告知书》。

　　 贵州省 药品监督管理局拟对 益佰制药 及相关责任人处以罚款等多项处罚措施，其中，拟对 益佰制药 法定代表人窦啟玲罚没款为 383 万余元。

　　同日， 益佰制药 公告，因未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能发生影响的相关信息，公司收到中国证券监督管理委员会贵州监管局《行政监管措施决定书》。

　　 益佰制药 老总、实际控制人窦啟玲曾入选2018年福布斯中国富豪榜，上榜的财富身家为28亿元人民币，是贵州排名前十的女富豪，其从一名普通职员创业成功的经历也颇具传奇色彩。

　　 益佰制药 公告披露，直到今天，其核心产品艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性。对于艾迪注射液停产的业绩影响和公司质量管控等诸多问题，《华夏时报》记者联系采访 益佰制药 ，对方表示根据公司的规定及流程要求请示领导，截至发稿，尚未收到 益佰制药 回复。

　　核心产品涉生产违规

　　公司官方网站显示，贵州 益佰制药 建立于1995年6月12日，是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。2004年3月， 益佰制药 登陆上海证交所，成为 贵州省 第壹家上市的民营企业。

　　 益佰制药 当前的主要产品有注射用洛铂、艾迪注射液、银杏达莫注射液（杏丁注射液）、复方斑蝥胶囊（康赛迪胶囊）、葆宫止血颗粒等多种药品，覆盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业。

　　 贵州省 药品监督管理局对 益佰制药 开展检查时发现， 益佰制药 涉嫌在艾迪注射液前提取进程中部分工序未严格根据工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，因此依法立案侦查。

　　中药注射剂艾迪注射液是 益佰制药 的核心品种，成分包含斑蝥、人参、刺五加和黄芪，辅料为甘油（供注射用），适应症涵盖原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

　　公开资料显示，中药斑蝥为芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥体，此次 益佰制药 违规的生产行为就包含“药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”。

　　经查， 益佰制药 存在以下行为：药材提取的部分工序未根据批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能确保每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无更改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到贮存条件未进行评估。

　　依据有关规定， 贵州省 药品监督管理局拟给予 益佰制药 罚款200万元的行政处理。窦啟玲作为 益佰制药 的法定代表人，没收所获收入306.88万元人民币，并处所获收入百分之二十五的罚款计76.72万元人民币，罚没款合计383.60万元。梁建琼作为公司的生产责任人，没收所获收入120.44万元人民币，并处所获收入百分之四十的罚款计48.17万元人民币，合计168.61万元。邓思雄作为质量责任人兼质量受权人，没收所获收入54.77万元人民币，并处所获收入百分之二十五的罚款计13.69万元人民币，罚没款合计68.46万元。

　　 益佰制药 表示，本次事项处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净收入的比重较小。公司针对此次事项向广大投资者致以真挚的歉意。

　　就在该公揭发布的当天， 益佰制药 又披露收到了贵州证监局的《行政监管措施决定书》，因未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能发生影响的相关信息，贵州证监局决定对 益佰制药 采取责令改正的监督管理措施，对当时担任老总窦啟玲、当时担任总经理窦雅琪、当时担任董事会秘书许淼，采取出具警示函的监督管理措施，并记入证券期货市场诚信档案。

　　家族药企投资迷之操作

　　抵押自己的房子，向银行借款，简陋的租赁厂房，容易的机器，经历了艰苦的创业时期，窦啟玲和合伙人将 益佰制药 推动成为今天的上市药企。窦啟玲与窦雅琪互为一致行动人，二者为母女关系。窦雅琪留学归来后，一步步从公司董事升任副老总、总经理。

　　目前， 益佰制药 的主要产品布局于恶性肿瘤、心脑血管和呼吸系统疾病治疗领域，尤其以抗肿瘤药为核心，既覆盖药品的研发、生产和销售，也涉及医疗服务，投资建设了绵阳富临医院、德阳肿瘤医院、辽阳中奥肿瘤医院。

　　核心产品艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年1-9月的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.04亿元人民币，占 益佰制药 整体营业收入的比率分别为21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。

　　 益佰制药 公告表示，艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩发生重大不利影响。在2024年4月15日， 益佰制药 的股票价格直接跌停。

　　窦啟玲再一次被推上风口浪尖，此前是在2019年6月， 益佰制药 公告披露称，贵州证监局在现场检查时发现窦啟玲通过签虚假合同套用上市公司3294.87万元资金，用于购买家具、家装用品等。为此，贵州证监局决定对 益佰制药 、当时担任老总窦啟玲及相关高管采取出具警示函的监察管理措施。

　　虽然窦啟玲后来已将套取资金归还公司，但违规套现背后，袒露其财务情况。据不完全统计，自2016年1月至2018年12月底， 益佰制药 前后累计发布了45条关于窦啟玲股权质的公告。

　　令投资者好奇的是，窦啟玲通过股权质押融资的钱财都投向了哪里？

　　天眼查显示，通过对外投资穿透可见，在窦啟玲众多的对外投资中，直接投资企业有2家，最早为2004年出资的北京中宏金伦绿色资源科技发展有限公司，持股29.82%，2019年后新增投资一家为贵州源之素保健品有限公司，持股比例未披露。不过，两家公司均先后在2005年1月20日、2021年6月16日被撤消。

　　窦雅琪对外投资公司中，有一家100%持股的贵州华城实业有限责任公司（下称“华城实业”），原本的主营为销售钢材、水泥、矿产品、建筑装饰材料、计算机及耗材、服装鞋袜等。在窦雅琪于2015年8月18日进入公司后，这家原本与医药行业完全不搭边的企业在2017年更改了主要业务范围，突然做起了医药生意，这也引发了其是否和上市公司 益佰制药 属于同业竞争的疑惑。

　　另外，窦雅琪还对外投资了贵州赛格赛思投资有限公司（下称“赛格赛思”），窦雅琪持有其60%股份，赛格赛思曾投资了瑞慈医疗的多家子公司和 贵州省 德恒安房地产开发有限公司，对后者投资在2019年已经撤出。赛格赛思的投资收益如何尚不可知。

　　近些年， 益佰制药 的业绩大起大落。2018年， 益佰制药 业绩“大变脸”，因对商誉计提减值，虽然实现营业收入38.83亿元人民币，但归母净收入却亏损7.25亿元人民币。

　　2019年至2021年， 益佰制药 实现结束亏损实现盈利，分别实现归母净收入1.42亿元、2.29亿元、2.44亿元人民币。但这一趋势并未延续到2022年。年报数据显示，2022年， 益佰制药 的归母净收入又出现亏损为4.26亿元人民币，同比下降274.94%，营业收入为27.35亿元人民币，同比下降18.27%，业绩大幅下滑主因之一仍然是计提商誉减值准备增加。

　　这引发了监管关注。2023年6月，上海证交所对 益佰制药 下发关于2022年年报的信息披露监管工作函（下称“监管工作函”）。文件中提到，报告期末，公司对子公司海南长安国际制药有限公司（下称“长安制药”）、德阳肿瘤医院有限责任公司（下称“德阳肿瘤医院”）合计计提商誉减值准备5.37亿元人民币。

　　上海证交所要求 益佰制药 补充披露上述子公司近三年主要经营数据，并结合医药行业政策、相关子公司运营情况，分别说明长安制药、德阳肿瘤医院报告期计提大额商誉减值的具体原因及相关减值迹象的出现时点等诸多问题。

　　另外， 益佰制药 2022年年报显示，公司销售费用11.96亿元人民币，销售费用率为43.72%，处于中药行业较高水平。在上海证交所监管函中， 益佰制药 亦被要求说明，销售费用支付对象中是否涉及公司经销商、关联方或其它利益相关方，并说明相关方是否与公司经销商、关联方存在资金或业务往来，公司是否存在为他方垫付资金、承担费用等变相利益输送情况等。

　　医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，家族企业在公司内部治理层面有一些不足之处是通病，家族纷争、婚姻变化等各种因素都可能影响到企业发展，家族企业更需要稳定执行发展战略并适应医药行业日新月异的发展变化。