4月23日,胰岛素专项集采接续采购在上海虹桥宾馆开标,这是第壹次由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素,本次续采关系到他们的用药大事。
本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加,填报胰岛素需求量超过2.4亿支。共13家企业的53个产品参与本次接续采购,49个产品获得中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。
根据安排,当天上午9点开始接收申报材料,递交截止时间为10点。《每日经济新闻》记者在现场注意到,本次共有13家企业提交材料,“交卷”最早的是合肥天麦生物科技发展有限公司和惠升生物制药股份有限公司。而到了9点44分才看到 通化东宝 的企业代表仓促赶来。
企业提交材料后,职员会向他们发放入场券,进入申报信息公开现场。一家企业只有一张入场券,这意味着各企业只有一名代表可以进入现场。
接续采购更加重视稳供应、稳价格、控价差
2021年11月26日,第壹次胰岛素国家药品集采在上海报价开标,这也是国家组织药品集采第壹次拓展到生物药领域。此次集采涵盖临床经常使用的二代和三代胰岛素,包含16个通用名品种。11家企业参与投标,中标产品平均降价48%,最高降幅在70%以上。
胰岛素集采两年的协议期将于2024年5月期满。4月17日,国家医保局表示,开展接续采购,巩固集采成果。
记者了解到,本次接续采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。采购周期内采购协议可每年一签。本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。
虽然是接续采购,但国家医保局强调,仍然明确通过竞价方式发生中选企业,鼓励企业以价换量,同时由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间,形成较为正确的价钱,接续采购更加重视稳供应、稳价格、控价差。
具体来看,采购标书明确企业报价“不得高于首轮集采最高中选价”,防范价格回弹;对竞价中排名靠前的,在协议量和医疗机构选择上予以倾斜,以鼓励企业让利患者;报价不高于首轮集采中选价格一定平均水平的,即便在竞价中未入围,也可“复活”中选,但需要适当降低协议量以体现公平。另外,为维护病人利益,医保部门将对不积极响应集采的产品加强价格管理,防止非中选产品价格过高,保护中选企业积极性。
记者了解到,本次集采,在同采购组内中选的产品,将分为A、B、C 三类。对此,北京大学公共政策研究中心副主任江滨在现场接受《每日经济新闻》记者采访时表示,由于积累了首轮胰岛素集采的经验,掌握了价格数据,所以本次集采最大的特点是把上轮集采的托底价作为本次的最高有效申报价,这样一来,主管部门对价格的控制能力就更强了。其次,制定的A、B、C类别间的价钱线,对企业的引导性更强、透明度更高,同时也降低了企业的决策难度,让企业在作策略时更明确。
有胰岛素企业投资人在现场对《每日经济新闻》记者表示,上一轮集采有产品降价超70%,价格降得很低,竞争非常激烈,这次集采企业在降价幅度方面可能会趋于理性和温和。
有企业报价高出最高有效申报价
上午10点,企业提交材料结束后就进入了申报信息公开阶段,公开各企业的产品信息和价格。
10点7分,全场最高价发生,诺和诺德的地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价钱,高于此次接续采购的最高有效申报价79.2元/支。
仅1分钟后,全场最低价发生,宜昌 东阳光 长江药业股份有限公司的门冬胰岛素注射液报价18.87元/支,明显低于其它企业这款产品的报价。记者看到,相同产品,诺和诺德报价为35.55元/支, 甘李药业 则为25.9元/支。
10点16分,所有企业的申报信息已全部公开,接着就是紧张的价钱测算环节。经过半个小时等待后,价格测算结束,职员公布拟中选结果。
甘李药业 有6个产品参与竞标,全部拟中标,并且价格相较首轮国采均有很多上浮。拟中选结果出炉后,消息迅速传导到资本市场, 甘李药业 股票价格大幅上扬,迫近涨停。但 通化东宝 股票价格却在小幅上升后,波动下跌。
拟中选结果公布结束后, 甘李药业 代表孙程接受了《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)的采访。
NBD:您怎样评价 甘李药业 在本次集采中的表现?
孙程:我们积极响应国家政策,本次集采结果符合公司预期。降幅其实其实不重要,最关键的是后面能否实现量的增长和公司销售目标的实现。
NBD:您认为本次集采受益最大的企业是哪一家?
孙程:这个不太好评价,我们当然希望自己是最大受益方,但这是多个因素决定的,要看后期销售、生产供应、质量控制等情况。
NBD:本次集采对国内外企业在我国的市场格局有何影响?
孙程:目前谈影响还为时尚早,不过,上次胰岛素集采执行已经有两年多,可以看出一些国内企业的市场份额明显提升。
第壹次设置义务监督员全程监督
记者了解到,本次集采还第壹次邀约义务监督员在现场全程监督。
4月3日,国家医保局发布公告,面向社会征集2024年度医药集中采购义务监督员15名。
监督员主要工作任务有三方面:一是监督2024年度医药集中采购实施情况;二是反映人民群众对医药集中采购工作的意见、建议;三是积极参与网络和舆论互动,用群众喜闻乐见的语言解读、反映医药集中采购工作的客观情况,既弘扬正能量,又做好监督。
国家医保局强调,征集的义务监督员无酬劳,参加有关集中采购活动的交通、食宿费用自理。另外,在基本条件中特别规定,义务监督员应为非药品和医用耗材研发、生产、经销相关从业人员,且无相关工作经验,与医药集中采购工作无利益冲突。
《每日经济新闻》记者在现场注意到,义务监督员的工作贯穿本次集采的各个环节。拟中选结果公布后,《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)专访到义务监督员之一——广东伟伦律师事务所主任曾学智,他对记者透露了本次集采中监督工作的多个细节。
NBD:您此前对医疗或集采相关工作熟悉么?
曾学智:义务监督员主要是以群众的视角来观察和监督集采工作,虽然我对医疗方面不是特别擅长,可是对政府采购、招标投标等方面比较了解。
NBD:您是啥时候收到通知来担任本次集采监督员的?
曾学智:这次时间非常紧凑,4月19日,国家医保局公布《2024年度医药集中采购义务监督员名单》,我入选之后就立即参加这次集采了,所以国家医保局的安排是非常紧的,我比较赞赏这种做事风格。
NBD:作为本次义务监督员,您参与了哪些环节?
曾学智:集采开始前,相关部门组织我们召开了座谈会,介绍此次集采的背景。从企业提交材料到计算室里的测算,再到竞标结果的公开,我们都参与了。国家医保局用开放的态度让我们全程参与,完全做到公开透明。
NBD:您最大的感受是啥?
曾学智:这是一个学习、观察、了解的过程。首先,我觉得国家医保局对义务监督员非常重视,希望我们充分施展作用。其次,这次是接续采购,所以我认为特别有序、顺畅。再次,集采程序的公正、公平、公开得到了充分体现,例如投标密封、宣布竞标结果时有公证员的公证等。我特别感慨的是,整个过程很公开、很透明,这是一种真正自信的真实写照。
NBD:您认为医药集采和以往的政府采购相比,最大的不同或您印象最深刻的是啥?
曾学智:集采药品的低价是通过规模化采购实现的,它的采购特性会稍有不同。药品有其特殊性,除了价格,人们更加关注质量问题,所以质量是一个考量重点。
NBD:结合这次经历,您对医药集采有啥建议?
曾学智:我认为这是一个好的机制,应该让它更可操作,让广大人民群众对它有更多的认知和关注,让群众能够真正得实惠,也让采购更科学。
NBD:您今后还会参加集采义务监督么?
曾学智:药品集中采购关系民生,关乎每个家庭和个人,这是有意义、有价值的事,我非常乐意出一份力,今后只要有机会,我都会积极参与。