新京报讯（记者王卡拉）第十批国家药品集采备受关注。国家医保局日前发布2024年集采最新文件明确，今年国家医保局要开展新批次国家组织药品集中采购。在第九批国家药品集采中，竞争厂家数已经全部达到5家及以上。药融云数据显示，已经有144个国家药品集采之外的品种达到5家及以上竞争条件，31个品种符合申报资格的企业数甚至达到10家及以上，竞争异常激烈，头部企业将迎来血拼。
国家医保局披露的数据显示，第九批药品集中带量采购工作开展以来，中选产品预计每年可为患者节约药费182亿元人民币。直到今天，国家集采已经开展九批十轮，共并入374个品种，平均降价超50%。
2024年1月，全国医疗保障工作会议明确，要推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个，与2023年的集采目标任务相比，增加50个。
国家医保局5月20日发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的公告》中也强调，积极推进2024年集采扩面，开展新批次国家药品集中采购。到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采药品数累计达到500个以上，提前实现“十四五规划”，有条件的省份鼓励加大力度。从省际集采来看，广西、山西、宁夏等部分省份的集采品种数此前就已超过或接近500个。
业内预计，第十批国家药品集采，或许仍将以化药为主。144个符合集采要求的品种中，磷酸西格列汀片的竞争最为激烈，新京报记者查询丁香园Insight数据库，截至5月24日，已经有24家企业通过或视同通过一致性评价，加上原研药，共有25家企业。
默沙东的磷酸西格列汀片是全球首个上市的DPP-4（二肽基肽酶4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病。2009年，原研药国内获批，并于2017年进入国家医保目录，借力医保快速放量，2020年突破10亿元人民币。正大天晴的磷酸西格列汀片2020年2月首仿获批上市，由于绕开了原研药的专利保护，开发了不同晶型，已提前上市销售，与原研药展开竞争。米内网数据显示，该品种2021年在中国三大终端6大市场销售金额就已突破20亿元人民币。另据中康开思系统数据显示，2023年磷酸西格列汀片在等级医院的销售金额近18亿元人民币，同比增长7.2%。
其它布局磷酸西格列汀片的企业包含 东阳光 药业、石药集团欧意药业、扬子江药业集团海瑞药业、东化通宝、 甘李药业 、齐鲁制药等22家企业的仿制药，因受到专利限制，虽然获批并通过一致性评价，但暂未上市销售。而原研药在国内的专利在今年6月18日即将到期，仿制药早已虎视眈眈。此前受限于原研药专利期未到，无法被并入集采，随着原研药专利很快到期，磷酸西格列汀片或将成为第十批集采中竞争最为激烈的品种之一。
另外，间苯三酚注射液、舒更葡糖钠注射液也分别有21家、17家企业的仿制药通过或视同通过一致性评价。氯雷他定口服液、舒更葡糖钠注射液、盐酸氨溴索口服液、苯甲酸阿格列汀、布洛芬混悬液、埋伏定片、盐酸左西替利嗪等28个品种符合申报资格的企业数量也达到10家及以上。
上述《通知》还提出，国家医保局会重点指导湖北继续牵头中成药集采、山东牵头中药饮片集采、河南牵头国家组织集采可替代药品集采、三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等药品全国联采工作。各省份要查漏补缺，对已经有多个省份开展集采、价格充分竞争的品种实行带量价格联动，避免成为价格高地。