【合成生物】华熙生物董事长赵燕 - 未来合成生物关注技术融合与绿色可持续发展

　　博鳌亚洲论坛全球健康论坛第叁届大会日前在北京举行。 华熙生物 老总兼总裁赵燕出席大会，并讲话呼吁“要把合成生物生产出来的产品和 转基因 产品区分开”。

　　赵燕现场接受财联社专访表示，未来合成生物值得注意的方向：一是技术的融合，包含AI和信息技术的交叉融合、跨学科的发展等；二是围绕着绿色可持续发展、ESG方向，如二氧化碳固定等。

　　财联社：你在会上提出要把合成生物生产出来的产品和 转基因 产品区分开。你认为区分需要哪些部门做哪些方面的工作？

　　赵燕：合成生物技术应用领域广，相关管理部门众多，从研发到审批、生产分别要面对科技、工信、发改、农业、食药、卫健、市场等多个部门，对应的法律法规包含药品管理法、 食品安全 法、化妆品监督管理条例、新食品原料安全性审查管理办法、食品生产许可审查通则等，相关手续繁琐。

　　根据目前国家的有关管理规定及部门划分，无法从根本上解决合成生物技术支撑的生物制造领域的管理部门多、审批周期长等诸多问题。我们的建议和期待是国家能够深入分析合成生物学驱动的生物制造产业的性质和发展模式，重新划分产业分类，明确由一个部门统一归口管理，减少管理环节，简化审批流程，提高审批效率。对普遍认为安全风险较低的产品开放绿色通道，并逐步过渡到备案制。过渡阶段可建立由一个部门牵头并负总责、其它部门协助的合成生物产业联席审核机制，形成对生物科技产业研发、生产、上市等各个环节的统一、科学、高效管理。

　　财联社：合成生物学的核心技术和关键突破点是啥？

　　赵燕： 基因测序 、基因编辑、基因合成是合成生物学的三大底层技术，即对基因的读、写、改。这三大底层核心技术的发展和成本下降，推动后端技术的迭代和产业升级。

　　关键突破点一方面在于未来合成生物在基础研究层面的持续突破，和跨学科领域的探索和研究，尤其是AI、信息技术等与合成生物技术的交叉融合等。另一方面则在于产业转化、市场转化的加速落地，随着未来更多科研成果的转化落地，将带动整个合成生物支撑的生物制造领域的快速跨越和进阶，倒逼技术的新一轮革命。

　　财联社：合成生物有哪些具体的应用案例和潜在的发展方向？

　　赵燕：就 华熙生物 所在的“合成生物技术支撑的生物制造”领域，我们通过合成生物细胞工厂来获取各种生物活性物质，替代原有的动物提取、植物提取、化学合成的生产方式，理论上地球60%以上的物质都能通过合成生物支撑的生物制造获取，覆盖衣食住行医用等各个方面。

　　以 华熙生物 生产的胶原蛋白，过去通过动物源获取，结构和人体不一样，有排异性，分子量大，分子结构不完整等。现在通过合成生物学重组基因，能够得到和人体结构基本同样的胶原蛋白。现在重组人源胶原蛋白已经应用在各种护肤品和医美产品当中。

　　财联社：从技术、政策法规等不同角度动身，目前合成生物学发展面临的主要难题和限制有哪些？

　　赵燕：这个问题讲四个方面。首先，就我国而言，目前合成生物领域的关键基础核心技术、底层工具仍然严重依赖国外研发成果，面临“卡脖子”风险，需要加强聚焦关键核心技术，在底层技术、原创技术上突破和创新。

　　其次，当前我国生物制造涉及的相关行业政策仍旧不完备，尤其是在相关职能部门审批、市场准入方面。尤其在生命健康药品、外用品（化妆品、洗护用品等）、食品等领域，市场转化、准入非常难。对于科学创 新材料 、产品审批规则和标准的不明确，使得创新无法转化为生产力，造成社会成本的极大浪费。我们呼吁进行更为科学的监察管理。

　　再次，当前我国的科研成果的转化率不足10%，远低于欧美发达国家的75%，加速科研成果的转化落地是严峻课题。呼吁政产学研共同努力，重视生物制造领域的科研成果转化，通力合作，让我国的科研成果真正转化成生产力，创造经济价值、社会价值。

　　另外，当前社会舆论对于合成生物、生物制造仍存在一定的误区、争议、疑问，好比将合成生物与 转基因 混淆、生物技术的伦理性探讨、对于新物质的安全性功效性的疑惑...。希望媒体及社会各界力量能够加强合成生物、生物制造的科普和流传，呼吁大家以更包容的心理状态接受新鲜事物，给予企业更大的创 新动力 和空间，共同享受生物科技造成的健康、美丽、快乐。

　　财联社：合成生物学的发展为相关产业造成了哪些新的机遇？对于创业者和投资者，有哪些值得注意的方向？

　　赵燕：合成生物学覆盖的产业领域非常广阔，理论上地球60%以上的物质都能通过合成生物支撑的生物制造获取，覆盖衣食住行医用等各个方面，相关的农业、能源、健康、医药、食品、环保等等各个领域都将面临新的变革和广阔的市场机遇。

　　未来值得注意的方向，一是技术的融合，包含AI和信息技术的交叉融合、跨学科的发展等；第贰个是围绕着绿色可持续发展、ESG方向，如二氧化碳固定等。

　　财联社：未来中短时间， 华熙生物 在合成生物方面如何布局？

　　赵燕：针对 华熙生物 所在的合成生物支撑的生物制造领域，最大的突破点还是通过合成生物技术，将有可能获得更多的生物活性物质及创新的原料，包含用更低的成本、更绿色的路径获得以往通过动植物提取、石化来源获得的物质，和以前不具备可获得条件（提取）的物质等等，而这些物质和原料都和人类的生命健康心心相印，能够应用到衣食住行医用各个领域，去改变人们的生活。

　　在布局方面，首先 华熙生物 一定是以合成生物技术支撑生物制造，研发和生产有助于人类生命健康的多种生物活性物质，延永生命长度、提高生命质量。这是我们的理念和目标。

　　在具体的战略打法上，我们采用短时间长期相结合的战略布局。短时间主要是结合当下市场热点，做迅速可转化的物质，以支撑业务的发展，如公司已经推出的重组人源胶原蛋白、麦角硫因、脂肽等。长期则考虑未来存在较大的潜力市场，但技术难度较大，需要随着长期的技术迭代，不断研发落地的产品，如软骨素、硫酸软骨素、肝素等。另外，从2018年开始， 华熙生物 已经战略布局合成生物技术6年的时间，经过前面几年的条件设施建设、沉淀、试水，我们已经走出了一套自己的理论和打法，接着 华熙生物 将可能会融合更多的交叉学科和跨学科的技术创新，来探索更深远的发展路径和更广阔的市场。