中新网8月4日电国家药监局同意在北京上海开展优化 创新药 临床试验审评审批试点、中药龙头 天士力 控股股东将更改为 华润三九 、 爱尔眼科 拟收购35家医院部分股权、 老百姓 大药房老总谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美元……中新健康梳理医疗健康领域7月29日-8月4日发生的一周要闻，与读者一起回顾。
【行业监管】
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
7月31日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，在对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种的产品质量监督抽检中，有13批(台)产品不符合标准规定。其中，Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产的幽门螺杆菌抗体检测试剂1批不符合标准规定。
国家药监局：同意在北京上海开展优化 创新药 临床试验审评审批试点
8月2日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化 创新药 临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化 创新药 临床试验审评审批试点。
【行业要闻】
爱尔眼科 拟收购35家医院部分股权
7月29日， 爱尔眼科 公告称，公司拟通过自有资金付款方式，以合计8.98亿元的价钱，收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权。中新健康注意到，两个月内， 爱尔眼科 已先后将87家眼科医疗收入麾下。
上海莱士 控股股东更改为海盈康
7月29日， 上海莱士 公告称，公司召开2024年第贰次临时股东大会完成公司董事会换届选举。本次董事会换届后，公司第六届董事会合计9名董事，海盈康控制董事会过半数董事席位。结合公司股东目前持股情况及公司董事会席位构成，经审慎判断，公司控股股东更改为海盈康(青岛)医疗科技有限公司，实际控制人更改为海尔集团公司。
老百姓 大药房老总谢子龙被留置
7月30日， 老百姓 大药房连锁股份有限公司于上海证交所发布《关于老总被留置的公告》，该司在公告中表示，公司已于 2024 年 7 月 28 日收到公司实际控制人、老总谢子龙家属的公告，其家属于 2024 年 7 月 28 日收到由 湖南省 监察委员会签发的谢子龙被留置、立案侦查的公告书。
深交所对 沃华医药 及相关当事人给予通报批判处罚
7月30日， 沃华医药 发布公告，称公司信息披露存在不及时的情形，公司及公司副老总兼当时担任董事会秘书赵彩霞被交易所给予通报批判的处罚。而信息披露不及时涉及的具体事件是公司实际控制人、老总赵丙贤因涉嫌职务违法犯罪，自2023年7月13日至2023年11月21日被阳 新县 监察委员会实施留置。该留置措施对赵丙贤履行职责有影响，阳 新县 监察委员会于2023年7月13日向赵彩霞送达了《留置通知书》和《立案通知书》，但赵彩霞决定不披露该事件。经督促，公司才于2023年11月7日披露了《关于实际控制人被留置的公告》。
8月4日， 天士力 公告，控股股东 天士力 集团及其一致行动人拟向 华润三九 合计转让所持公司28%的股份，转让价格为每股14.85元，转让价款合计为62.12亿元人民币。另外， 天士力 集团同意在转让给 华润三九 的股份登记日后放弃其所持有的 天士力 5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不高于12.5008%； 天士力 集团还拟向国新投资转让所持有的企业5%的股份。交易完成后公司控股股东将更改为 华润三九 ，实际控制人将更改为中国华润。
【药械审批】
华熙生物 获中国第贰张复合溶液械三批证
7月30日， 华熙生物 的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243131359，适用范围是“纠正颈部皱纹”。
信达生物抗CEA/DR5双抗 创新药 获批临床
7月30日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。
普米斯生物胰腺癌 创新药 获批临床
7月31日，国家药监局药品审评中心官方网站公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
罗氏一款1类双抗 创新药 获批临床
8月2日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏申报的1类 创新药 englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
【财报披露】
沃华医药 上半年净利降超七成
8月2日， 沃华医药 发布2024年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入3.95亿元人民币，同比下降19.73%；实现利润总额1394.75万元人民币，同比下降55.60%；实现归属于上市公司股东的净收入1108.15万元人民币，同比降低70.21%。
迈克生物 上半年净收入2.02亿元
8月1日， 迈克生物 公告称，上半年实现营业收入12.79亿元人民币，同比下降7.37%；实现净收入2.02亿元人民币，同比增长15.38%。
默沙东二季度收入161亿美元
7月30日，默沙东发布了2024年第贰季度财报。报告期内，公司营业收入达到161亿美元，同比增长7%，预计全年营业收入在634亿至644亿美元之间，同比增长5%-7%。三大拳头产品中，抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)实现收入73亿美元，同比增长16%；HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的销售金额为24.8亿美元，同比仅增长1%。
辉瑞二季度收入133亿美元
7月30日，辉瑞发布了2024年第贰季度财报。报告期内，公司营业收入为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营业收入为595亿至625亿美元。
艾德生物 上半年营业收入5.43亿元
7月30日， 艾德生物 披露2024年半年度报告称，报告期内实现营业收入5.43亿元人民币，同比增长18.38%；净收入1.44亿元人民币，同比增长13.49%；扣非净收入1.32亿元人民币，同比增长20.72%。
药明康德 上半年归母净收入同比下降20%
7月29日， 药明康德 公告称，公司2024年半年度实现营业收入172.4亿元人民币，同比下降8.64%；实现归属于上市公司股东的净收入42.4亿元人民币，同比下降20.20%。 药明康德 表示，尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到人民币383-405亿元人民币，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为2.7%-8.6%)。(完)