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【华领医药】糖尿病新药卖出近85万盒 - 上半年仍亏损1.42亿 - 华领医药股价跌至历史新低

查看信息来源】   发布日期:8-30 17:14:47    文章分类:商业洞察   
专题:华领医药】 【2024】 【糖尿病】 【上半年

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  8月30日,港股18A药企华领医药(02552.HK)盘中一度跌近17%至1.080港元/股,创下历史新低,最终报收1.15港元/股,跌11.54%,总市值12.14亿港元。

  据8月29日晚间披露的2024年中期业绩报告,今年上半年,华领医药实现销售收入1.027亿元人民币,同比增长46%;税前亏损为1.42亿元人民币,亏损同比增长57.9%。

  毛利率方面,今年上半年,华领医药毛利为4780万元人民币,毛利率46.5%,这一数字在去年同期为62.6%。另外,截至2024年6月30日,华领医药银行结余及现金约13.388亿元人民币。

  华领医药在中报中表示,由于2024年1月1日起,其核心产品多格列艾汀片(商品名:华堂宁;dorzagliatin;HMS5552)获并入国家医保药品目录并生效后降价64.1%,造成毛利率有所下降,但随着华堂宁片剂生产规模扩大,预计毛利率将会上升。

  华领医药开创人、首席执行官陈力博士在2024中期业绩发布后对外表示,“随着用药人数的持续增长,多格列艾汀的安全性得到了良好的验证,其经济创收和社会效益也大幅提升,为公司未来发展注入了信心。通过销售扩张和优化运营,我们期待能够在2025年实现公司盈利。”

  华领医药是一家致力于 创新药 物研发和商业化的企业,于2018年在港交所上市。官方网站显示,直到今天,华堂宁是华领医药唯一商业化上市的产品。

  华堂宁是一款以葡萄糖 传感器 葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病病患的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调的糖尿病药物,为全球首 创新药 双功能葡萄糖激酶激活剂(GKA)。2022年9月,该药物获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于单独用药或与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。2023年11月,华堂宁被并入国家医保目录,于2024年1月1日起生效,售价由每盒人民币341.95元降低至每盒人民币124.88元。

  商业化方面,华领医药与拜耳医药和80家一级分销商合作,进驻了中国31个省及直辖市的制药市场。

  华堂宁是华领医药业绩的主要贡献力量。财报数据显示,今年上半年,华堂宁的销量已达84.6万盒,这一数字在2023年上半年为21.2万盒。自华堂宁于2022年10月上市以来,总计销售115万盒,其于中国内地的总收入达1.97亿元人民币。

  截至报告期,华堂宁加速进入上海、北京及天津的医院,销量因此大幅增加,已经有超过2100家医院及超过2900家药房为华堂宁开具处方,而2023年上半年该数据为143家医院及1080家药房。在2024年上半年,华堂宁的销售渠道主要来自医院、药房,和互联网药店,分别占比72%、20%、8%。

  为保证充分的供应量,华领医药在中报中表示,“多格列艾汀的生产能力继续扩大,预计2024年产能将达到300万盒以上,公司已经与合作伙伴建立了更大产能的新工艺,正在接受生产许可部门的监察管理审查。”

  医院是华堂宁目前最重要的销售渠道。陈力在8月30日召开的华领医药2024年中期业绩交流会上表示,医院准入仍然是公司极为重要的任务,因为产品未必能的确落地采购。与肿瘤等药物不同,一般来讲,肿瘤药进院后,医院一定会采购,但糖尿病药物竞品多,未必进院就被采购,因此需要商业化合作伙伴进一步覆盖医院,让更多医师愿意去用这个药物。“下半年我们也将持续新区域医院的准入。”陈力称。

  另外,华领医药也在探索华堂宁新适应证的开发。“我们正在使用MR框架探索dorzagliatin的更多药物再利用机会,例如肾脏疾病、神经病变相关疾病、眼部相关疾病、认知障碍及癌症。将进一步进行动物研究以验证有希望的发现。”华领医药称。

  在出海方面,华领医药正就华堂宁在糖尿病及肥胖症患者中恢复GLP-1分泌的独特优势,在美国开展其与第贰代GKA HMS1005的I期研究。该项试验进展顺畅,并已在美国对三组2型糖尿病患者完成剂量递增。预期主要数据将于2024年第四季度提供,以支持将来的药物开发。

  陈力在上述业绩交流会上表示,在对降糖药开发包含临床、生产和法规方面有把控的条件上,也有比较充裕的资 金储蓄的支持下,公司后续在产品开发进程中,尤其是新适应证、新市场的开发,会积极与具备开发能力的跨国公司谈判,这一工作也在进行中。

  陈力指出,海外市场的合作,尤其是海外慢病市场,华领医药需要有一个强的开发和商业化运营的合作伙伴,从而让其生产的创新产品更好地布局于全球市场。“我们非常明确地在推进海外战略合作,希望在II期临床前后,与战略合作伙伴,推进产品的后续产业化开发。”

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