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【世卫组织】世卫组织批准首款猴痘体外诊断试剂

查看信息来源】   发布日期:10-5 5:35:49    文章分类:商业洞察   
专题:世卫组织】 【体外诊断

  据新华社电世界卫生组织3日发布新闻公报说,已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂Alinity m MPXV的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘 体外诊断 试剂。

  世卫组织说,Alinity m MPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应(PCR)检测试剂,由经过培训的临床检测人员对患者进行皮肤创口拭子取样,利用PCR技术检测样本中的猴痘病毒DNA。

  世卫组织表示,非洲猴痘检测能力有限,确诊也存在延误,这造成了病毒的持续流传。批准检测试剂有助于那些发生猴痘疫情的国家尽早、准确地诊断病例,使感染者及时获得治疗和看护,从而控制疫情扩散。世卫组织目前还收到另外3种检测试剂的紧急使用授权申请,并正在与其它试剂制造商商量,以确保有更多可靠的诊断选择。

  2024年以来,非洲地区已报告逾3万例疑似病例,报告病例数最多的国家为刚果(金)、布隆迪和尼日利亚。在刚果(金),今年只有37%的疑似病例接受检测。

  今年8月,世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来世卫组织第贰次就猴痘疫情发布《国际卫生条例》规定的最顶级别警告。

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