因上海药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书一事,圆叶牵牛在化妆品中的应用引发了公众关注。
“百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料属于事实”的话题今天登上热搜榜。起因是,有网友晒出上海药品监督管理局近日的一份《举报答复书》。网友晒出的答复书显示,经过核查,关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报内容基本属于事实,决定立案侦查。
11月20日晚间,多家媒体透露,上海药监局透露,经立案侦查后,认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第叁分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期:20241105,批号:3R06YV11)不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情景。
百雀羚方面今日发布声明,提到此次被举报涉及的“禁用原料”是“水嫩净透精华洁面乳”产品中的“圆叶牵牛提取物”。
那么,圆叶牵牛是啥?圆叶牵牛究竟是哪一年开始在化妆品中被禁用?
圆叶牵牛属于旋花科、甘薯属的一年生环绕纠缠草本植物,因其开出五颜六色的花朵而在世界范围内被作为观赏植物种植。然而,它含有毒性,全株都有毒,尤其是种子毒性较大。误食圆叶牵牛的种子可能会造成呕吐、腹泻等中毒症状。
针对圆叶牵牛提取物添加事件,百雀羚发布了情况说明。该说明显示,在 2021年5月26目前,“圆叶牵牛提取物”属于已使用化妆品原料目录中可使用的原料。百雀羚涉及该原料的个别产品是在2021年5月26日之前生产,不违反《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的规定。并且,在2021年4月25日,百羚已经对该产品配方进行了调整,并通过备案号:沪G妆网备字2021512009。2021年5月26日之后,百羚没有再生产过任何添加有该原料的产品,不存在违法添加禁用原料的表现。
“针对规范,需要考虑一个时间节点,如果产品是在新规定出来之前生产的,应该是不违法。假如是新规定出来之后生产的,就需要根据违法来处理。”一位化妆品的专家表示。
那么,这个“时间节点”是哪一年呢?
为了满足我国化妆品监管实际的需求,结合行业发展和科学认识的提高,国家食品药品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作,编制了《化妆品安全技术规范》(2015年版)。本规范规定了化妆品的安全技术要求,包含通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求和检验评价方法等。本规范适用于中华人民共和国境内生产和经营的化妆品(仅供境外销售的产品除外)。本规范自2016年12月1日起施行。
在该规范中,第壹财经从“化妆品禁用植(动)物组分”查询到,序号68为禁用物质“牵牛”,原植(动)物拉丁文学名或植(动)物英文名为“Pharbitis nil (L.) Choisy.(裂叶牵牛); Pharbitis purpurea (L.) Voigt(圆叶牵牛)”。其所禁用的范畴种属虽然划定清楚为裂叶牵牛和圆叶牵牛,但到底在使用中如何禁用并未详述。
备注:《化妆品安全技术规范》(2015年版)——化妆品禁用植(动)物组分
虽然2015版禁用成分中有牵牛,但2014年6月30日发布的《已使用化妆品原料名称目录》中,仍存在序列号04329“裂叶牵牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物”和序列号08263“圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物”,证明此两种成分可以使用。
直到2021年,修订的《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中被并入了《化妆品安全技术规范》禁用组分,裂叶牵牛(IPOMOEA HEDERACEA)籽提取物“和 ”圆叶牵牛(IPOMOEA PURPUREA)提取物双双被禁用。
备注:2014年6月30日——《已使用化妆品原料名称目录》
备注:已使用化妆品原料目录(2021年版)