【009】翰思艾泰递表港交所 - 核心产品为双抗肿瘤药物，今年上半年亏损4300万

　　在多款国产双抗 创新药 获得跨国药企青睐的环境下，一家以PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白为核心产品的国产 创新药 企冲刺港交所上市。

　　据港交所官方网站，11月24日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称“翰思艾泰”）递交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。

　　翰思艾泰管线情况

　　翰思艾泰建立于2016年，其管线包含3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包含核心产品HX009、主要产品HX301及HX044，和7项临床前阶段候选药物，包含针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb（双特异性抗体）及mAb（单克隆抗体）。

　　HX009是翰思艾泰的核心产品，招股书称之为“超级PD-1”分子，这种创新PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白开创了新一代的免疫检查点抑制剂。创造HX009旨在通过使用特别设计的靶向两个免疫检查点（即PD-1和CD47）的双特异性分子，增强PD-1抗体的疗效并解决CD47靶向的安全性问题。

　　近期，默沙东、百欧恩泰等跨国药企宣布就国产双抗药物与国内 创新药 企达成收购或授权交易，让国产双抗受到关注。翰思艾泰在招股书中介绍，HX009已在澳大利亚启动第壹次人体临床试验，以评估HX009对晚期恶性肿瘤病患的安全性、耐受性及初步有效性，该试验已于2022年10月完成。主要研究者的定论显示，HX009在所有21名接受治疗的受试者中均具有良好的耐受性。

　　在国内，截至最后实际可行日期，翰思艾泰已完成HX009-I-01中国研究的Ia期。目前，公司正在中国进行两个HX009临床项目，并预计于2024年底前启动HX009与关键试验阶段药物联合治疗BTC（胆道癌） 的IIa期研究。

　　据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，HX009为第壹且唯一一个PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中，其临床试验进展处于全球领先地位。

　　翰思艾泰已经有一款商业化产品HX008，但商业化权益其实不是该公司独享。招股书显示，翰思艾泰通过于2016年至2019年期间订立的一系列 股权转让 协议，HX008以一次性现金付款3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费转让给乐普。截至最后实际可行日期，公司收到2022年及2023年的HX008年度特许权使用费分别约70万元及440万元。

　　翰思艾泰财务数据

　　由于研发投入、行政成本等，翰思艾泰目前整体还处于亏损状态。2022年、2023年及2024年上半年，翰思艾泰亏损分别为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元人民币。翰思艾泰还提到，截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物及原到期日超过三个月的定存合计为1.53亿元人民币，估计截至2024年6月30日的资 金及现金等价物将能够维持约23个月的财务可行性。

　　此次冲刺港交所上市，翰思艾泰计划将募资金额用于核心产品HX009的研发；主要产品HX301及HX044的研发；其它重要产品的研发；为商业化及╱或业务发展活动提供资金等。

　　翰思艾泰非上市股份的持股情况

　　翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，招股书显示，根据上市规则， 张发明、张万明、蔡张生物科技、翰思生物医药（香港）、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武汉翰思及Caizhang Vision将被推定为一组控股股东。截至最后可行期，蔡张生物科技持有的非上市股份最高，达到46.91%。

　　今年60岁的张发明是翰思艾泰的老总及执行董事。张光明1984年7月结业于武汉大学，获物理化学学士学位，于1987年8月获高分子化学硕士学位，并于1990年7月获得中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位，2003年8月又获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位。

　　招股书显示，张发明于1994年9月至2005年5月，在礼来制药担任蛋白质优化组的顶级科学家，后晋升为全球统计及信息科学部经理，负责药物开发。2017年11月，张光明通过蔡张生物科技收购公司，尔后领导公司的整体策略性规划、业务及科学发展。张万明是张光明的兄弟。招股书显示，蔡张生物科技（杭州）有限责任公司建立于2017年 9月7日，由张光明及张万明分别拥有99.9%及0.1%。