新京报讯 12月12日晚间, 甘李药业 发布公告,其全资子公司 甘李药业 美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)的GZR18获美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,在美国进行二期临床试验。这一进展标志着 甘李药业 在肥胖/超重治疗领域迈出了关键一步。
根据世界肥胖联盟(WOF)全球肥胖报告(2024)发布的最新数据显示,2020年全球约22亿成年人处于超重状态,约占成年人群体总量的42%,预计2035年这一数字将上升到33亿。肥胖不仅涉及到个人健康问题,更是一场全球性的公共卫生危机,它与一系列慢性疾病如糖尿病、心血管病及精神健康障碍密切相关,由肥胖及其并发症所引发的看病费用为患者和社会造成了繁重的医疗负担。面对如此严峻的形势,寻找有效的治疗方法成为医药领域的紧迫任务。
GZR18作为 甘李药业 重磅缔造的GLP-1受体激动剂,该药物通过激活胃肠道和下丘脑等区域的GLP-1受体来施展其药理作用。具体而言,它能够延缓胃排空速度,增加饱腹感并抑制食欲,从而有效减少食物摄入量,达到减轻体重的效果。这种双周一次的给药频率为患者提供了便利,同时提高了治疗的依从性,有望成为肥胖管理的新选择。本次向FDA申请的临床试验适应症为肥胖/超重病患的体重管理,包含伴有和不伴有2型糖尿病。