2024年,“ 创新药 ”第壹次出现在《政府工作报告》中,被列为积极培育的新兴产业之一。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持 创新药 发展实施方案》,更让业内为之一振。
在经历了十年的跃升式发展后, 中国医药 行业已在世界舞台崭露头角。根据国家卫生健康委,2023年底我国在研新药数量占全球数量的比率达20%以上,在全球已经跃居到新药研发第贰位。
而作为关系国计民生的条件行业,现代医药从萌芽到如今的日新月异,经历了近200年的历史。
现代医药近200年发展史图片来源:记者整理制图
AI看未来
医药行业的未来发展趋势到底如何?
月之暗面旗下AI大模型Kimi给出了它的预测:
创新是医药行业发展的永恒主题。随着小分子药物、抗体类大分子药物技术的成熟,新的治疗技术如ADC(抗体药物偶联物)逐渐成为肿瘤治疗的新范式,展现出巨大的市场潜力。另外,细胞与基因治疗(CGT)领域虽然近年热度有所下降,但其潜力仍然巨大,静待技术突破。这些新技术的发展不仅推动了新需求的涌现,也为医药行业造成了结构性的投资机会。
另外,国际化成为医药行业新的 势头。中国 创新药 企业正积极出海,多款产品在国外市场获得批准,凸显了中国生物医药产业正加速出海扩张,逐渐走向国际市场。这一国际化进程不仅为企业提供了资金支持,还加速了 创新药 的国际化进程,提升了企业的全球竞争力。同时,全球医药市场持续增长,主要由发达市场品牌药驱动,预计到2028年全球药品支出将达到约2.2万亿美元。
不过,医药行业的危险管理也值得关注。企业需要关注政策新周期下不同化创新品种、刚需治疗性品种的竞争优势,并立足创新,关注新技术造成的增量空间。
专家展望行业未来
就同样的问题,《每日经济新闻》记者(以下简称NBD)也与CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤展开了讨论,以下为采访实录:
NBD:在未来十年内,哪些新兴技术将对医药研发发生重大影响?
刘立鹤:随着ChatGPT等热门技术的不断发展和渗透,AI药物发现技术将对医药研发具有变革性的影响。AI相较于传统药物研发可对大量现有的药物数据进行深度学习,以此分析药物的化学性质和生物活性,更快地设计新药物,预测药物的吸收、代谢和毒性等复杂过程,从而缩短药物研发时间。
NBD:全球医药行业的竞争格局将发生哪些变化?
刘立鹤:中国将凭借完整的供应链和强大的工程师及科研人才储蓄优势成为全球重要新药研发中心,未来全球医药研发中心会聚焦在中美两国。另外,MNC(跨国公司)通过BD(商业拓展)交易购买 中国医药 研发公司及其早期研发产品的投入力度越来越大,交易愈发频繁。
NBD:您能举例说明中国企业在全球医药行业中的角色转变么?
刘立鹤:今年,阿斯利康就一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018,与石药集团签订超20亿美元的合作。在上海进博会第壹次亮相的肾病产品组合-小分子补体B因子抑制剂Iptacopan和口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(Atrasentan),有望作为肾病领域的重要疗法。而其肾病产品组合来源于诺华的收购,2024年1月,诺华正式收购信瑞诺医药,扩大了其在我国的肾病产品线。这些收购案例均可以说明未来中国将成为全球主要新药研发中心之一。
NBD:未来十年,您认为 创新药 行业能否实现可持续盈利?是否存在科技泡沫的危险?
刘立鹤:我认为未来十年,中国 创新药 可以实现可持续盈利。所谓“创新泡沫”,本质是对那些缺乏真正创新性或临床价值的药物的过高估值。市场上出现泡沫是一个自然的经济现象,属于市场调理的一部分,优质的 创新药 仍可以在中国盈利。国内近年来也加大了对 创新药 研发的政策支持,患者对新药的切实需求逐步增强,尤其是针对一些重大疾病和慢性病的治疗需求,这也为 创新药 提供了广阔的市场空间。
NBD:AI等技术飞速发展,医药行业需要警惕的危险和挑战有哪些?
刘立鹤:AI技术在医药行业的危险和挑战主要来自临床 数据安全 管控。为了训练和优化AI模型,尤其是深度学习模型,务必依赖大量的数据输入,以保证模型的准确性和可靠性。然而,医疗临床数据本身包含了大量的个人隐私信息,这些数据的敏感性决定了它们在法律上的严格保护,因此,医疗行业中的数据共享和流通受到极大限制。这使得可用的临床数据量大大降低,从而影响了AI技术在医疗领域的快速迭代和应用。