财联社12月23日讯 对于“医药卖水人” CRO 行业而言，2024年可谓阴霾重重，不仅深受生物医药行业景气度下行影响，同时，美国国会从年初提起的《生物安全法案》也成为笼罩行业全年的阴影。
财联社记者梳理资料发现，受上述原因影响，从年初直到今天，A股市场21只 CRO 概念股中，仅有三只股票价格上涨幅度为正，其余18只概念股市值均蒸发很多。但在业绩层面，前述21家公司中，仍有超过半数企业营业收入正增长，行业龙头业绩表现尤显韧性。
业内专家接受财联社记者采访时表示，从景气度来看，今年美国生物安全法案的确扰动了相关企业股票价格和市值。展望明年， CRO 龙头与小体量企业的业绩分化或将愈发明显；同时，生物安全法案的扰动或将持续。
生物安全法案“阴影”贯穿全年但业绩仍显韧劲
从年初开始，国内 CRO 企业就被迫接受一个事实，美国国会相关议员正式提出《生物安全法案》的相关立法程序，而这一法案也成了整年横亘在国内 CRO 头上的一片阴影。
随后，该法案的相关炒作随同着美国相关议员间歇性出来刷存在感，不断地扰动以药明系为代表的、在美国营业收入占相当高的 CRO 企业的股票价格。
以 药明康德 为例，年内股票价格最低点达到36.36元，市值曾一度缩水超三分之一。
而在年底美国国会会期结束，《生物安全法案》单独立法和“搭便车”2025财年国防授权法案和CR法案均尝试失败的情景下， 药明康德 和 CRO 们的股票价格和市值终于迎来一定修复。
“毫无疑问，生物安全法案对于今年的 CRO 们而言，是一场无妄之灾，的确影响了投资者对于该板块的热情和预期。”有业内专家向财联社记者如此表示。
但回归到基本面，今年 CRO 们的营业收入似乎“稳住了”。WIND的 CRO 概念板块的21家上市公司中，超过半数的 CRO 企业今年前三季度营业收入正增长，其中， 诺泰生物 （688076.SH）、 博济医药 （300404.SZ）和 阳光诺和 （688621.SH）同比增幅居前三位；而 凯莱英 （002821.SZ）、金凯生科（301509.SZ）和 美迪西 （688202.SH）则同比下滑最严重，分别下滑35.52%、34.29%、32.29%。
凯莱英 证券部对以投资者身份致电的财联社记者表示，虽然业绩看起来有一定缩水，但其实去年四季度才执行完此前特殊大订单，剔除大订单的影响，公司营业收入是同比增长的。
“一哥” 药明康德 （603259.SH）的业绩缩水原因与 凯莱英 有些类似，2024年前三季度， 药明康德 实现营业收入277.02亿元人民币，同比下降6.23%，如果剔除新冠商业化项目，收入同比增长4.6%。截至2024年9月底， 药明康德 在手订单438.2亿元人民币，同比增长35.2%。
值得注意的是，生物安全法案似乎并没有影响 药明康德 客户的信心与决策，今年前三季度， 药明康德 新增客户超过800家，维持现有超过6000家庞大活跃客户群，且美国市场收入贡献依旧维持高位，占64%。
而 CRO 另一龙头 康龙化成 （300759.SZ）今年的表现似乎更加让人惊喜，前三季度的营业收入约为88.17亿元人民币，同比增长3%；归母净收入约为14.22亿元人民币，同比增长24.82%。
康龙化成 证券部对以投资者身份致电的财联社记者表示，“我们之前在三季度业绩交流中有披露，下半年争取营业收入同比增长10%，当前我们经营都很正常。”
法案明年或“东山再起” 景气度会否明显变化？
“今年 CRO 行业的景气度与去年相比不同其实不大，但或是因为美国生物安全法案的扰动，给广大投资者一种好像 CRO 板块摇摇欲坠的印象，其实其实不然。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth开创人赵衡对财联社记者表示。
“但明年的变数还是很大，因为生物安全法案大概率还是会‘东山再起’。”赵衡判断道。
这一观点得到了多位业内人士的赞同，某生物医药上市公司高管杨涛告诉财联社记者，“明年法案大概率还会被祭出来恐吓国内 CRO 公司，某些议员会再度串联发起立法流程。在中美竞争加剧的大环境下，美国试图保持细分领域的优势，而美国相关议员对于中国生物医药领域的判断存在偏差，这在短时间内无法逆转。”
熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯也对财联社记者表示，“明年参众两院由共和党主导，相关条款可能会趋严，但该法案或会受到中美关系大方向的影响。美国特朗普2.0政府相比拜登政府已经有了很大的变化，生物安全法案具有很强的不确定性，中美在科技、生物医药等领域能够形成一揽子谅解也说不准。”
财联社记者也向多个上市公司征求对于明年《生物安全法案》继续扰动的意见， 药明康德 方面表示暂不回应，其它 CRO 企业大多表示，“法案立法进程无法预测，但应该扰动不大，没有这方面的危险”。同时向记者表示，“其美国市场的业务增速仍然可观”。
杨涛表示，国内生物医药的立项热情不高，尤其是近期关于B证企业的新规基本熄灭了仿制药的研发烧情，现阶段 CRO 企业要增长，只能到海外去寻找，这也给 CRO 企业提出了新的要求。“一是做真正国际化的企业，务必提高企业海外本土化的水平，例如加大海外投资，多雇佣当地人才，在价值观上争取得到所在国的认同；二是提高真实的合规性，与国际法规接轨，只有融入当地社会和经济，才能抵御一些可能的危险。”
值得注意的是，7月5日，国常会审议通过《全链条支持 创新药 发展实施方案》，随后各个省市地区纷纷跟进出台相关政策，用包含金银财宝在内的若干措施，推动 创新药 产业的高质量发展。另外，国家和省市多级试点加快 创新药 审评审批、设立生物医药相关帮扶基金等措施也在不断出台。
“鼓励 创新药 ”似乎成了国家和省市各级政府的共识，而上述鼓励和支持 创新药 的政策措施出台后，是否能提振 CRO 行业的2025年业绩？
多位业内人士认为，“ 创新药 研发周期漫长，且相关利好政策还需进一步落地和生效，传导至新药立项甚至影响 CRO 业绩尚需时间。”
但2025年中国生物医药产业不会缺乏活力，杨涛认为，未来一段时期内热门靶点例如ADC、双抗和GLP-1的 创新药 立项和研究或仍火热。“明年 CRO 龙头与中小型公司的业绩分化预期会更加明显。”