【金凯生科】外部发展环境回暖，金凯生科(301509.SZ)凭借差异化技术优势展现强劲竞争力

　　牵动着国内医药生物企业及有关资本市场投资者心绪的美国生物法案终于以利于企业发展的“阶段性胜利”收尾。记者了解到，美国当地时间2024年12月7日，国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，该版本兼顾了众议院和参议院两方的提案。NDAA最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。对于CDMO企业而言，这意味着以“美国生物法案”为核心的国际发展环境利空因素暂时告一段落。

　　在众多CDMO企业中，金科生科是具有代表性的企业之一。作为一家面向全球生命科技领域客户小分子CDMO服务商，在全球医药行业迎来新一轮发展机遇的当下，金凯生科以其独特的技术优势和全球布局，成为CDMO领域的先驱者。随着美国生物法案的利空暂时落地，金凯生科的外部发展环境进一步向好，另外，投融资市场回暖为公司的未来发展提供了坚实的条件。

　　外部利好来临：投融资回暖，市场信心增强

　　从医药生物发展环境来看，2024年，全球医药医疗行业投融资仍然处于低迷阶段，资本更倾向于市场预期明确的项目，单纯概念层面的技术创新不再受追捧。尤其是CDMO行业出现了服务脱钩断链、 创新药 终端需求波动等暂时不利的市场环境因素变化。

　　从基本面来看，据 中泰证券 研报指出，自2021年四季度以来，生物医药板块经历区域博弈、投融资波动、疫情反复、政策扰动等灰心预期持续调整，2024年核心标的平均PE，较近5年平均PE（TTM）大幅折价，目前估值水平处于历史较低水平附近。基于外部环境的客观影响，使得金凯生科这家作为国际化布局的CDMO企业难以独善其身。

　　值得欣喜的是，目前，随着美国生物法案暂时未列入立法程序，叠加美联储加息周期的逐渐结束，全球 创新药 企回归常态化快速发展轨道的 势头即将到来，CDMO领域的行业领先企业将迎来更多的发展机遇。业内有分析人士此前指出，近期我国医药投融资环境有所好转，很多企业经过数年打磨，已经能够看到盈利的期待，医药行业正在逐步走出底部。

　　结合金凯生科自身而言，市场信心增强在投融资市场回暖的环境下，金凯生科的发展前景更加可期。公司在2023年实现营业收入和利润的双位数增长，显示出强劲的增长势头。目前，美联储加息周期的将逐渐结束，金凯生科作为医药服务类企业，将迎来更多的发展机遇。

　　从国内支持来看，今年我国推出了一系列支持 创新药 发展的政策，旨在激励国内 创新药 研发和加速新药上市。2024年，国务院政府工作报告第壹次提出加快 创新药 产业发展、缔造生物制造等新质生产力、鼓励创业和股权投资。生物制造行业中， 创新药 研发是新质生产力的最重要体现之一。可以看到，创新仍然是全球医疗健康领域的核心主题，行业内的专家持续加大研发投入，试图吸引资本入局。政策的支持、资本的入局和市场需求的攀升将会进一步刺激金凯生科所在CDMO产业链的相关市场需求。

　　业内机构也指出，源于下游单品持续快速放量，化学大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升，其持续看好相关产业链投资机会，随着全球投融资逐步恢复、前端项目持续向后端延伸，小分子CDMO有望逐步恢复。

　　内部基石牢固：国际化布局，全球可靠的氟化技术优势

　　“打铁还需自身硬”，其实，小分子CDMO领域具有极高的技术门槛和人才壁垒，不仅如此，医药中间体产业链还具有较高的顾客壁垒，大型跨国药企的CDMO产业链准入很难，高工艺研发和技术水准对小分子CDMO企业提出了更高的标准和要求，也需要具备“自身硬”的不同化技术优势。

　　因此，尽管目前国际发展环境回暖向好，可是如果没有坚实的技术底蕴和已经储蓄的国际化布局，则依旧很难获得有利的市场地位。结合金凯生科自身而言，与其它国内小分子CDMO不一样的是，其是国内较早在美国布局生产、研发基地的 CDMO 企业，同时具备氟化领域的不同化技术优势。这就为其在外部利好环境下的健康发展提供了扎实稳健的条件。

　　具体来看，金凯生科始终致力于自主研发小分子化合物的工艺路线，解决生产进程中的技术瓶颈，全面、深入地帮助全球医药集团、 创新药 公司突破新药研发、生产进程中遇到的技术、生产难题。

　　目前，其已经掌握了包含氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力。不仅如此，金凯生科在氟化技术领域拥有明显的竞争优势。公司不仅掌握了包含氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化等多项核心技术，还在特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）和电解氟化等特色工艺技术上获得了突破。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投入生产后，公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。

　　这些技术的应用，使得金凯生科在含氟药物领域能够提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。而在小分子CDMO这个高技术要求、高门槛进入的领域，具备不同化的技术将为企业赢得可持续发展的优势，也为其在此前能够赢得客户信任，和未来能够吸引更多客户认可树立了良好的品牌形象。

　　目前，随着美国生物法案的风波暂时告一段落，公司全球化的业务布局将迎来利好发展空间，其业务布局更加贴近客户需求。金凯生科在美国拥有生产基地及业务团队，能够充分施展贴近客户的优势。公司在美国威斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心，为承接欧美客户订单、对接欧美客户需求提供了有力支持。这种全球化的业务布局，不仅提升了金凯生科的切实需求响应速度，也增强了公司应对不确定性的危险管控能力。

　　总体而言，目前 CRO 、CDMO外部发展环境向好，叠加投融资市场回暖，金凯生科以其技术优势、国际化布局和良好的市场前景，展现出了在CDMO领域的增长潜力和市场竞争力。

　　可以预见的是，金凯生科面临的外部发展环境正在走向“春季”，外部发展掣肘不再，自身优势显现，金凯生科也有望迎来“春季”。