【乳腺癌】利普卓获批乳腺癌新适应证

　　1月2日，阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）在中国获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人病患的辅助治疗。

　　据了解，本次国家药品监督管理局的批准是基于OlympiA III期试验的积极结果，该试验结果于2021年6月发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　相关数据显示，在中国，乳腺癌高居女性肿瘤病发率第贰，仅2022年一年确诊病例就超过35万例。复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任，OlympiA中国牵头研究者邵志敏教授说道：“在中国，携带BRCA突变的早期高风险乳腺癌病患的临床需求远未得到满足。很高兴看到奥拉帕利在中国获批用于治疗gBRCA突变、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者，为中国乳腺癌患者造成了新的治疗选择。奥拉帕利是我国首个获批用于早期乳腺癌针对gBRCA突变的靶向治疗药物，此次获批有望改变乳腺癌高危病患的治疗格局。”

　　阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“奥拉帕利的获批是我国乳腺癌患者治疗领域的一项重大突破，期待该药物能够为这些患者提供急需的治疗新标准。”

　　阿斯利康全球顶级副总裁、全球研发中国中心总裁何静博士表示：未来将继续立足自主研发与外部合作的双向优势，通过临床研发管线布局强化PARP抑制剂在肿瘤治疗领域的重要地位，造福更多肿瘤患者。

　　基于OlympiA III期临床试验结果，目前奥拉帕利已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗gBRCAm、HER2阴性早期高风险乳腺癌。