【智翔金泰】智翔金泰新药上市申请获受理

　　财中社1月14日电智翔金泰（688443）发布公告，近日公司提交的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。该药物用于成人疑似狂犬病病毒袒露后的被动免疫，其III期临床试验已达到主要疗效终点。

　　斯乐韦米单抗注射液是公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。此药物采用KIH技术和融合技术，解决了重链和轻链的错配问题，能够在狂犬疫苗施展保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。目前，国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。

　　2024年前三季度， 智翔金泰-U 实现收入1249万元人民币，归母净收入-5.46亿元人民币。