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【鱼跃医疗】鱼跃医疗获III类医疗器械CE认证

查看信息来源】   发布日期:3-3 17:26:58    文章分类:商业洞察   
专题:鱼跃医疗】 【医疗器械】 【III】 【MDR

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  3月3日, 鱼跃医疗 (002223)发布公告,公司近日收到了TV GmbH的公告,申请的自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(MDR)要求的III类医疗器械CE认证证书。

  该认证的有效期为2025年2月28日至2030年2月27日,预期用途是用于疑似突发心脏骤停的情景,指导操作人员进行复苏操作。

  本次获得MDR认证标志着公司自主研发的AED产品符合欧盟市场的最新准入条件,进一步提高了公司在急救领域的综合竞争力。此次获批预计将增进公司急救业务在全球市场,尤其是欧盟及其它认可欧盟MDR认证国家的业务开展。公司将继续加强海内外团队的合作,提升产品的核心技术竞争力与业务服务能力,以助力急救领域的创新与长期发展。

  2024年前三季度, 鱼跃医疗 实现收入60.28亿元人民币,归母净收入15.32亿元人民币。

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