HPV疫苗“明星股” 康乐卫士（833575）近日公告称，公司于3月14日收到北交所下发的问询函，要求公司就财务数据可靠性、资金使用合规性及信息披露完整性等诸多问题进行说明。这一监管措施正值公司冲刺港股IPO之际，叠加其2024年业绩续亏，市场对其“北+H”上市计划及HPV疫苗商业化前景的疑惑声再起。
2025年3月14日，康乐卫士披露《子公司申请银团贷款暨公司及关联方提供担保的公告》称，为满足重组疫苗临床及产业化项目建设资金需要，公司子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司（以下简称“昆明康乐”）、云南滇中立康实业开发有限公司拟申请不高于4.77亿元、期限不高于7年的中长期银团贷款。上市公司、控股股东、实际控制人及其一致行动人为本次银团贷款提供了多项增信措施，一是保证担保，公司、控股股东天狼星控股集团有限公司、实际控制人陶涛及其一致行动人为此次贷款提供全额连带责任保证；二是抵押担保，子公司重组疫苗临床及产业化基地（一期）项目土地使用权、地上在建工程及机器设备将作为此次贷款的抵押物；三是质押担保，公司所持有HPV疫苗相关专利权和所持子公司昆明康乐的全部股权将作为此次贷款质押物。同时，控股股东持有公司75%股票、实际控制人一致行动人北京江林威华生物技术有限公司持有公司全部股票（合计占公司总股本24.46%）也将被质押。
北交所问询函要求，公司结合核心研发产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗的研发进展，说明此次申请贷款的钱财使用计划和投入安排；结合短时间及长期借款情况、日常经营资金流情况、产业化建设所需资金等，说明后续偿还前述贷款的具体安排，是否存在偿债风险；结合主要资产的抵质押情况，说明若相关债务到期无法偿还，是否对公司生产经营活动和控制权稳定性发生重大不利影响，并说明拟采取的应对措施。
资料显示，康乐卫士建立于2008年4月，主营 重组蛋白 疫苗的研究、开发和产业化。公司2015年登陆新三板。2020年，公司获得了重组九价HPV疫苗男性适应症临床批件，这也是我国首张此类批件。2023年3月15日，康乐卫士以“人用疫苗第壹股”的身份成功登陆北交所。
值得强调的是，康乐卫士于2024年2月递交港股IPO申请，2024年7月康乐卫士赴香港上市获中国中国证券监督管理委员会备案通知书。若成功登陆港股，康乐卫士将成为首个“北+H”上市公司。 
经营业绩方面，康乐卫士2024年业绩“失血”：营业收入断崖式下滑，净收入亏损持续扩大。
据2024年业绩快报，公司全年实现营业收入88.56万元人民币，同比下降50.24%；归母净收入亏损3.52亿元人民币，上年同期亏损3.01亿元人民币，同比下降16.88%；扣非净收入亏损3.58亿元人民币，上年同期亏损3.14亿元人民币，同比下降14.28%。 
对于净收入连续亏损且扩大，康乐卫士称主要因素包含公司尚未商业化，营业收入来源于少量销售科研用检测试剂，同比下降 50.24%，主要系销售减少所致。
另外，归属于上市公司股东的净收入同比下降，主要系随着研发项目的推进，研发投入和管理人员增加造成的人工成本上升；子公司办公用房屋达到预定可使用状态结转固定资产，折旧及摊销增加；和货币资金减少引发的银行利息支出增加，均对业绩造成不良影响。
康乐卫士指出，截至2024年12月31日，公司尚无产品上市销售，仍处于未盈利状态。
具体来看，2020年~2023年，康乐卫士净收入分别亏损1.52亿、3.8亿、2.93亿、3.01亿元人民币，若叠加2024年预亏3.52亿元人民币，最近5年公司累计亏损高达14.78亿元人民币。 
在公司面临较大经营压力的同时，公司近期的人事变动也引发了市场关注。
2024年6月，康乐卫士聘任任恩奇为董事会秘书及公司秘书，以应对即将在香港联交所上市的计划。2025年3月12日，康乐卫士公告，郝春利因个人原因申请辞去副老总、董事会战略委员会委员职务。同时，选举李辉担任公司第五届董事会副老总。
对此，北交所在问询函中，还要求公司说明副老总辞职是否会对公司生产经营、公司治理等发生不利影响；自查董事、监事、顶级管理人员和相关方的近期股票交易情况，并说明是否存在其它应予以说明的事项。
虽然康乐卫士业绩承压，但其在疫苗研发领域的潜力仍不可忽视。
今年2月28日，康乐卫士发布公告称，公司九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期保护效力临床试验第壹次分析结果符合预期，标志着九价HPV疫苗临床研究工作获得了重大进展。同时，公司预计在2025年提交mRNA二价治疗性HPV疫苗的IND申请，并有望基于九价HPV疫苗的数据提前进行上市许可申请
作为国内HPV疫苗研发的先行者，康乐卫士能否实现从研发到商业化的成功转型，将是决定其未来命运的关键。
