【拟投资】核药赛道热度不减 - 诺华在华拟投资6亿元的核药工厂开建了

　　7月2日，第壹财经记者从诺华中国获悉，该公司的放射性药品（即“核药”）生产项目当天在浙江海盐正式启动工程建设。

　　这是诺华在我国的首个放射配体疗法生产基地，也是在我国的第贰个 创新药 物生产基地，投资总额预计6亿元人民币。据介绍，在获得必要监管批准和许可的条件下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投入生产。

　　放射配体疗法是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新偶联药物，可实现对癌细胞的精准打击和高效清除，也由于辐射距离适中，能减少对健康细胞的伤害，实现安全、靶向、全身的肿瘤精准治疗。这种疗法旨在重新定义各类癌症病患的标准治疗。

　　然而，由于放射配体疗法的放射性同位素半衰期很短，这意味着需要在几天内将药物送达患者，从制备到用药的时间控制务必非常精确，因此对放射性同位素和成品药物的生产与配送提出了极高的要求，包含对放射性同位素的精确控制、严格的辐射防护安全措施和高效的物流体系，从而确保产品从生产到使用的时效性和安全性。

　　对于这次在浙江海盐选址的考虑，诺华方面对第壹财经记者表示，海盐目前拥有中国最大的同位素生产基地，并已建成海盐核技术应用（同位素）产业园。诺华在海盐的生产基地选址，综合考虑了地理交通便利性、产能建设与市场发展，人员培训与国际融合，和与专业医疗机构的紧密合作潜力等。

　　“中国已经拥有发达的医疗保健和物流基础设施，有助于覆盖国内各地的病患。诺华中国海盐放射配体疗法生产基地从设计到建造均采用业界卓越的技术与工艺，遵循最严格的安全要求和最高的质量标准，计划生产国际卓越的放射配体疗法，可以快速响应中国病患的临床需求，同时为推动中国放射配体疗法的创新、研发、产业化和临床应用贡献积极力量。”诺华方面亦这样表示。

　　从2023年起，全球放射性药物竞争赛道悄然升温，包含诺华、礼来、强生、默沙东等在内，都在争相加码布局。

　　根据Precedence Research数据显示，全球放射性药物市场规模预计将从2022年的52亿美元增长到2032年的约136.7亿美元，并在2023年到2032年之间以10.2%的复合年增长率扩大。

　　“放射性药物领域是一个布满活力且潜力巨大的市场。以放射性配体疗法为代表的放射性药物，有望成为肿瘤治疗的新支柱，改变癌症治疗的未来。诺华对于放射配体疗法治疗领域的快速增长持积极态度。”诺华方面这样表示，中国是诺华全球重要的战略市场之一，也是公司扩展放射配体疗法全球布局的重要一环。中国对 精准医疗 和个性化治疗方案的切实需求日益增长，诺华正努力将全球最卓越的放射配体疗法和技术和推进核医学产业标准化发展的经验带入中国。

　　自2017年起，诺华就在深耕放射配体疗法，与化学疗法、生物疗法、基因与细胞疗法和xRNA疗法，成为诺华聚焦的五大技术平台。

　　2022年3月，诺华靶向放射配体疗法的一款 创新药 物获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，该 创新药 在欧盟获批。虽然该 创新药 尚未在中国获批，但已在中国启动了多项多中心临床研究。截至2023年，诺华在全球有多款放射配体疗法相关的在研产品。

　　诺华方面表示，放射性药物产业在中国已成为国家重点支持的战略性新兴产业，并已逐渐出台的多项利好政策。诺华在放射配体疗法领域积累了高度专业化的研发、生产、临床应用，和跨学科、跨行业合作的经验，此次诺华中国海盐放射性药品生产基地建成后，将与在美国印第安纳波利斯与密尔本、西班牙萨拉戈萨、意大利伊夫雷亚等设立的放射配体疗法生产基地共同进一步完善诺华放射配体疗法的全球布局，满足全球患者日益增长的切实需求。