【化妆品】37批次化妆品不合格！国家药监局 - 情节严重者从重从严处罚！

　　7月9日，国家药监局官方网站发布了《关于37批次不符合规定化妆品的通告（2024年第25号）》。

　　图据国家药监局

　　国家药监局在通告中表示，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经 内蒙古自治区 药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（红色）等37批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品可靠性异议申请，经 广东省 药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。上述企业提供虚假信息、隐匿实际情况的表现属于《化妆品监督管理条例》规定的事情严峻的情形，查实后将依法从重从严处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求 广东省 药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案侦查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货检验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现犯罪行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　潮新闻记者看到，这37批次不合格化妆品主要涉及两大类目，一是染发产品，共有28批次，二是防晒产品，有9批次。

　　其中，广州红鑫龙化妆品生产的红鑫龙染发膏有5个批次上榜，是此次上榜批次最多、问题最多、情节也极其严峻的企业。如在 内蒙古自治区 呼和浩特市 新城区现代美容美发用品经销部抽检的一批次红鑫龙染发膏（红色），存在4大问题：（1）该产品标签与注册资料载明的技术要求不一样。（2）检出产品标签未标示的染发剂：对苯二胺、4-氨基-2羟基甲苯。（3）检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：对苯二胺、4-氨基-2羟基甲苯。（4）未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

　　值得注意的是，广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品可靠性异议。但经 广东省 药品监督管理局审查，该企业提供虚假信息/隐匿实际情况，虚假否认生产或进口过该批次抽检不符合规定产品。

　　上榜的染发产品中，广州三荣化妆品有3批次、广州彰彩保健化妆品有3批次、广州浩鑫精细化工3批次、广州新霸化妆品3批次、广州道欣化妆品科技2批次、广州黑嘟嘟化妆品有2批次产品。大多数产品的问题都是：检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂，广州黑嘟嘟化妆品的上榜钱喜染发膏，则是苯基甲基吡唑啉酮含量超标。

　　苯基甲基吡唑啉酮是化妆品准用染发剂之一，其在染发产品中的最大使用量为：0.25%（苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比率）。2006年12月，欧盟消费品科学委员会（SCCP）曾发布该组分的评估报告，称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂，以最大浓度为0.25％应用于成品化妆品中不会对消费者的健康造成明显危害，但具有相应的致敏性。

　　上榜的防晒化妆品中，广州莉妍生物科技有2批次、广州缔妆殿堂化妆品2批次、广州如馨化妆品2批次、广东倩芬化妆品1批次。另外，澳亚生物医药科技（广州）的1批次安·罗拉清透隔离防晒乳SPF50PA+++、杭州婕安绮化妆品的1批次肌司研臻恋沁透防晒喷雾也都上了榜，但澳亚生物医药科技（广州）和杭州婕安绮化妆品提出样品可靠性异议。经 广东省 药品监督管理局和浙江药品监督管理局审查，这两家企业未生产或进口过该批次抽检不符合规定产品。

　　上榜的防晒化妆品的问题主要有两个：未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂、检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂。

　　潮新闻记者还注意到，以往国家药监局披露的不合格化妆品，线下抽检单位大多来自三四线城市的美发店、化妆品店、日化用品店等。此次国家药监局披露的37批次不合格的化妆品，也有部分线下抽检的单位来自于北京、南京、南昌、西安这样的大城市。