【诺和诺德】诺和诺德警示复方仿制药风险 - 称已有10人死亡百余人住院

　　财联社11月7日讯（编辑赵昊）诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen周三（11月6日）表示，公司了解到，在服用复方仿制 减肥药 中已经有10人不幸去世，另还有100人住院。

　　诺和诺德研发的司美格鲁肽（semaglutide）在治疗2型糖尿病方面，和作为 减肥药 都有突出的效果。由于僧多粥少，司美格鲁肽直到今天仍被美国食品和药物管理局（FDA）标记为短缺状态。

　　来源：FDA官方网站

　　为了满足市场需求，复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的形式，复制这种炙手可热的 减肥药 。当然这是美国法规允许的，并且美国的确有法案增进这种竞争，提高药品可及性同时还能压低价格。

　　但坏处也很明显。Knudsen在媒体简报会上表示，公司始终在研究市场上的一些复方产品，发现存在许多不同种类的安全问题，还有住院和去世的报告。

　　根据FDA的不良事件数据库，过去两年内已经有10例与复方司美格鲁肽相关的去世病例，但并未确定死因。需要强调的是，FDA的报告无法证明是因为某种药物造成了潜在的危险健康事件。

　　上月，诺和诺德要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》。公司总裁周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）表示，美国人居 然可以给自己注射一种未受监管、批准或检查的产品，这令人费解。

　　“这令我非常困惑。”但周赋德认为，“这种情景会随同着时间的推进而改变。”他提到，这种仿制药物是通过网上和一些所谓的“养身spa”销售的，并没有正规的供应链。

　　诺和诺德首席财务官Knudsen表示，药品可及性应该要通过扩大制造能力的重大投资来扩展。他指出，司美格鲁肽很难立即开脱僧多粥少的困境，公司将持续与FDA进行对话。

　　Knudsen称，如果司美格鲁肽不在短缺清单上，药房生产仿制品就会受到限制。因此，与FDA保持沟通很关键。