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【诺泰生物】公告快评 - 引入多肽原料药新产线,诺泰生物继续加杠杆激进扩张
【查看信息来源】 12-13 6:41:54
目前,原料药龙头 诺泰生物 (688076.SH)宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司(Spraying Systems)签署了《战略合作意向书》,双方将在PolarDry静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域展开深入合作。该技术具有低温高效干燥、保持产品质量和生物活性、提升生产效率等优势,为原本需要采用冻干工艺的多肽原料药提供更高效的替代方案。
根据协议,双方计划于2027年底前完成约16台PolarDry静电喷雾干燥设备的供货;SSC则将在多肽生产领域中国区域优先向 诺泰生物 供应相关设备。PolarDry®静电喷雾干燥技术相比传统冻干和旋蒸浓缩工艺,可在保持药品质量与活性的条件上,产出粒径更小且形态均一的球状原料药粉末,从而提升后续制剂生产的流动性及分布均匀度,缩短生产周期并明显提高产出效率。
预计这项合作能明显提升 诺泰生物 多肽产品产能。公告指出,此次战略合作在技术创新、规模化生产及成本优化方面将进一步强化其行业竞争优势。公开信息显示, 诺泰生物 在多肽原料药板块处于领先地位,多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,这是“明星药”司美格鲁肽的主要原料之一。
司美格鲁肽被主要用于降糖和 减肥药 市场,处于产业链上游的 诺泰生物 正因此受益。2024年前三季度实现营业收入12.52亿元人民币,同比增长76.51%,归母净收入达3.5亿元人民币,同比增长281.9%。公司成功开发利拉鲁肽、司美格鲁肽等降糖原料药,并在寡核苷酸领域积极布局,完成705车间的建设并与印度头部仿制药企达成合作。
目前 诺泰生物 在多肽原料药产能方面达到了吨级,尤其在 连云港 工厂现有吨级多肽原料药产能,和建德工厂现有产能125万升,正在建中的22万升预计于当年投入使用。另一方面, 诺泰生物 2024年上半年开发和承接了多个CDMO 创新药 API项目,原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与多家知名制药公司等建立了合作关系。
不过近期,公司及实控人因信息披露问题遭立案侦查,对股票价格构成一定影响。10月24日公司及其实际控制人之一赵德中收到中国中国证券监督管理委员会《立案告知书》,原因在于公司及相关责任人涉嫌信息披露非法。公司自查显示本次调查或与2021年度技术转让相关事宜有关,但直到今天尚未有最终结论。
虽然公司未在2021年财报中对技术转让事宜进行专项披露,但线索指向当年涉及的新博思子公司。该子公司从事医药技术服务与转让,曾拥有包含阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、阿普思特原料药及制剂技术转让等多个项目。公司在2022年以1350万元对价将其45%控 股权转让 给众成医药并将部分技术进行拆分,期间新博思经营状况明显下滑。
尽管业绩出色,公司目前财务情况却不甚理想。截至2024年三季度末,公司货币金额为5.6亿元人民币,而短时间借款高达9.88亿元人民币。为缓解资金紧张,公司于2024年底发行可转债募集资金超4亿元人民币,用于寡核苷酸单体产业化生产及其它项目。另外,公司通过下调可转 债转股 票价格格以改善融资条件,但仍需面对持续的钱财流压力和资本运营风险。