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【流感病毒】深度解析 - 奥司他韦如何稳坐全球流感特效药-龙头-位置？

【查看信息来源】 1-13 12:37:55

　　近期以来，不管在南方省份还是北方省份，流感病毒成为门急诊流感样病例排名首位的病原体。根据中国疾病预防控制中心发布的最新数据，流感病毒的阳性检出率持续攀升，其中超过99%的病例为甲型流感。甲型流感（以下简称“甲流”）是由甲型流感病毒引发的急性呼吸道流行症，因其极强的感染性和易于变异的特性，成为流感大流行的主要病原体。

　　一百多年前，流感还是历史上最致命的大流行病之一，随着以奥司他韦为代表的流感特效药问世，人们已能坦然应对流感挑战。

　　在我国临床用药领域，奥司他韦有着长达23年的应用历史，其中可威系列奥司他韦产品在市场占主导地位，是该领域最大的生产商。叮当快药数据显示，近期可威奥司他韦等抗流感药品，销售增长率高达164%。

　　奥司他韦是最我们时常使用的抗流感特效药

　　1918年由甲型H1N1 流感病毒造成的流感大流行（1918 flu pandemic），也被称为西班牙流感。于1918年1月至1920年12月间爆发，造成当时世界人口约四分之一的5亿人感染，其中1700万至5000万，甚至可能高达1亿人不幸去世，成为人类历史上最致命的大流行病之一，远超过第壹次世界大战的去世人数。

　　尔后，流行毒株经抗原漂变毒力减弱，转为季节性流感在人际流传，但年致死仍高达25~50万人，消耗大量社会资源。

　　直到科学家找到神经氨酸酶（neuraminidase,NA）抑制剂对A，B型流感病毒均有效，不简单耐药和患者耐受性好等优点，人们终于找到了对付流感的可靠方法。1997年Kim及其同事在前人的条件上，第壹次推出一个兼具口服和高生物利用度（人体可达80%）的早期抗病毒药物奥司他韦，并在1999年于瑞士上市，中文名为达菲，4周后美国FDA批准其用于13岁以上人群的措施和治疗流感病毒感染。

　　奥司他韦进入我国的时间稍晚一点。2005年，H5N1禽流感来袭，国家发改委紧急向国际企业订购抗流感特效药物奥司他韦，以满足国内50万人份的切实需求。2006年东阳光药凭借其卓越的药物生产能力和高品质产品标准，赢得了罗氏奥司他韦专利的正式授权，并在湖北宜都建立了生产基地，正式开启了奥司他韦的本土化大规模生产，其产品以“可威”为商品名上市。

　　目前，国内可用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦（包含颗粒和胶囊）、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔等。但奥司他韦是目前唯一被批准用于流感预防的口服药物，广泛被国内外权威指南推荐，如《流行性感冒治疗方案》《孕产妇流感专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识》等，并被称为“ 流感守护者”、抗击流感的“超级英雄”。

　　奥司他韦是怎样赢得广泛的认可与应用的？答案是明显的治疗效果和预防作用等“硬实力”。

　　有国内临床医学专家形象地打例如，流感病毒的表面镶嵌着2种名为血凝素（hemagglutinin，HA）和神经氨酸酶（neuraminidase，NA）的刺突蛋白。其中HA主要充任病毒感染细胞的“导游”，增进病毒进入细胞的过程；而NA这辆“逃逸大巴”，主要是帮助在细胞内成熟的病毒释放出来并扩散到其它细胞。

　　奥司他韦作为强效的决策性流感病毒NA抑制药，是目前抗流感病毒治疗的优先选择药物。如果流感病毒的“逃逸大巴”被奥司他韦精准地斩断去路，流感病毒就不能正常复制与扩散。数据显示，奥司他韦可以降低29.4%的流感并发症的发生风险，降低60% 流感相关住院风险。

　　适用于儿童、孕妇、老年人等流感高危人群，耐药性低

　　流感治疗最佳时间窗口，通常是指发烧后的48小时内进行抗病毒治疗。早期抗病毒治疗对于高危人群（老人、儿童、孕妇、存在基础疾病或肥胖者）来说极其重要。奥司他韦胶囊剂和颗粒剂则适用于1岁以上儿童及成人，其中干混悬剂适用年龄更小，幼儿可根据体重具体计算给药剂量。

　　在一项持续8年，近14万例样本的监测结果显示，奥司他韦的整体耐药率仅为0.68%。另外，奥司他韦已经上市20多年，是最我们时常使用的抗流感病毒药物。根据艾昆纬数据显示，2023年全球奥司他韦的销售量占据了92%的市场份额。

　　在中国，“可威”品牌的奥司他韦获得国际知名咨询机构Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文）授予的三项“全球第壹”殊荣，即“全球奥司他韦生产基地规模第壹、全球奥司他韦累计5年产量第壹、全球奥司他韦累计5年出货量第壹”。