【华东医药】华东医药开年三新品齐获批 数量接近去年一半-速读公告

　　财联社1月20日讯（记者武超）2025年首个月， 华东医药 （000963.SZ）推进新产品上市收获颇丰。今日晚间， 华东医药 一连宣布了三款产品获得上市批准。根据统计，2024年全年 华东医药 披露了约7款药械获批上市。

　　公告显示，这三款产品包含一款医美类的玻尿酸产品、一款治疗卵巢癌的化学药品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，还有一款美国合作方的用于评估肾功能的医疗器械获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

　　其中，玻尿酸产品名为含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme。据了解，MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited（简称“Sinclair”）旗下的定位高端产品，该产品于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。

　　根据 华东医药 财报，Sinclair在2024年上半年实现营业收入约 5.70 亿元人民币，同比下降 14.81%，贡献了 华东医药 当期医美板块营业收入13.48 亿元的约42%。

　　 华东医药 表示，MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可即时填充塑形、迅速改善下颌后缩病患的下颌轮廓，且MaiLi系列产品已在欧洲上市多年，积累了丰富的应用经验，本次MaiLi Extreme在国内获批上市，有望为国内求美者造成更多的面部填充解决方案。

　　同时， 华东医药 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）独家市场推广的产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）也在国内获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人病患在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　公告显示，卵巢癌是最常见的致死性女性生殖系统恶性肿瘤之一，尽管初始含铂化疗可以缓解病情，但大多数患者仍面临复发风险。塞纳帕利的获批为卵巢癌患者提供了新的治疗选择，有助于延长病患的持续缓解时间，延缓疾病复发。

　　另外，中美华东与MediBeacon Inc.（简称“MediBeacon公司”）合作开发的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR），也获得了FDA的批准。

　　公告显示，MediBeacon®TGFR作为全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品，为临床评估肾功能提供了一种有效的丈量新选择。与目前临床现有的GFR丈量方法存在需要屡次抽血或留取尿液样本、需要复杂的临床实验室分析、和无法实现床旁评估等诸多问题相比，TGFR的设计经临床验证可用于床旁评估肾功能稳定的病患的GFR，不用抽血或尿液分析。

　　 华东医药 表示，中美华东拥有MediBeacon®TGFR在25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。本次 MediBeacon®TGFR于美国获批，对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在我国的开发及注册工作，推动其尽早造福中国患者。

　　不过，在对于业绩的影响方面，在三款产品的相关公告中， 华东医药 均认为，不会对公司当前财务情况和经营成果发生重大影响。