【化妆品原料】化妆品原料创新获力挺美妆头部公司争相备案

　　随着科研实力的稳步提升和消费需求的推动，中国化妆品行业已经步入了技术快速迭代的阶段，原料领域逐渐成为化妆品行业的“主心骨”。

　　自2021年以来，新原料备案数量连年增加，显现出“竞赛升级”的大趋势。在2024年，这种趋势进一步升级。根据国家药监局官方网站数据，2024年全年共有90款新原料完成备案，相比2023年增长了30.4%。

　　目前，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（下称《规定》），进一步推动中国美妆产业升级。行业人士普遍认为，随着技术在品牌竞争中的重要性持续上升，叠加国家政策“绿灯”和市场需求的催化，具备核心功能性原料的化妆品企业将具备更强的市场竞争力。

　　政策引导支持企业原料创新

　　由于我国化妆品原料行业起步较晚，本土原料市场占有率低，很多产品核心功能性原料进口依赖度较高。而“玻色因”“Pitera”等多个归属于外资美妆集团的实例向市场证明，自研原料有助于企业掌握原料自主权、建立技术壁垒，从而在市场竞争中获得不同化优势。

　　自从2021年《化妆品监督管理条例》对化妆品行业“基本法”进行了全面更改以来，政策着重强调“功效要讲证据，安全要讲数据，凡事要讲原理”，鼓励行业原料创新。2023年《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》强调特色植物原料开发创新，推动活性原料生物制造规模化生产。2024年《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》提动身展抗衰老产业，推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。一系列新原料配套法律的完善，将化妆品行业原料创新的热情点燃。

　　《规定》进一步完善化妆品创新发展机制，优化原料管理措施和技术要求。

　　《规定》对新原料科学分类管理，建立不同类别的评价标准和技术要求；建立新原料和关联产品同步申报工作机制。加强化妆品新原料研发创新服务和指导，对符合一定条件的新原料提供创新服务，并对关联产品进行优先审评，强化新原料应用转化。施展标准制定在原料创新中的引领作用，制定原料使用目的技术指南，推动原料标准制修订工作，提高我国化妆品原料在国际市场上竞争力。提升原料创新的条件研究和技术支撑能力，强化原料相关基础研究，推动动物试验替代方法研究，提升原料研发的质量。加强信息化建设，强化数据在原料管理进程中的应用场景研究和分析利用。

　　在行业人士看来，《规定》对构建新原料的科学分类体系、评价标准提出进一步要求，对国内外第壹次使用、已经有充分安全使用历史和已使用原料改进创新的新原料分别建立和完善相关技术要求。提升了管理效率与科学性，鼓励技术创新与研发。

　　上述受访人士表示，化妆品原料创新不仅是行业健康发展的基石，也是保障消费者权益、提升产品竞争力的重要手段。行业高质量发展，需要以风险评估为基础，根据原料的理化性质、使用范围、袒露途径等原因，构建原料质量安全评价标准，并对标准进行动态调整，持续优化。通过定期审查和修订，确保标准的科学性和前瞻性。同时，推动相关技术标准的出台、宣贯和培训，推进化妆品原料服务体系建设，解决研发进程中的实际问题。另外，要建立健全的事中事后监管机制，引导社会力量参与标准实施的监督，形成多方共治的良好局面。

　　上市公司积极备案向“新”提质

　　除了政策的支持和引导，市场需求也在不断催化行业创新。长期以来，我国可使用的化妆品原料种类远少于欧美国家，且在核心功能性原料上与欧美差距很大。但当前我国化妆品企业已经形成一种共识——要坚持创新，开发出更贴近市场且具有自主 知识产权 的不同化原料。

　　据记者不完全统计，2024年，共有67家公司完成了化妆品新原料备案，其中本土企业占八成， 贝泰妮 、 华熙生物 、 上海家化 、维琪科技等公司新原料备案数量独占鳌头。

　　从研发投入来看，据“FBeauty未来迹”统计，2023年中国主要美妆上市企业的研发投入持续保持双位数增长，同比平均增加13.97%，在2024年上半年，11家主要本土上市公司的研发投入还在持续增加，其中上美股份、敷尔佳、巨子生物三家企业研发费用同比增长40%以上。

　　从成分类型看，随着消费者对天然、安全、高效成分的追求，植物原料在化妆品中的应用越来越广泛，形成了与化学原料“分庭抗礼”甚至“后来居上”的格局。2024年，化妆品新原料备案中，植物原料38款，化学原料32款，生物技术原料14款、动物原料6款，植物原料数量第壹次超过化学原料。其中， 贝泰妮 是植物原料备案的先驱者，公司2024年以9款自研植物新原料参与备案。 上海家化 以AI数字化为核心手段、对我国特色植物成分在传承的条件上创新研发。

　　发酵、合成生物等生物技术型新原料研发门槛较高、科研攻坚困难，因此在绝对数量上仍然很有限，但也显现逐年递增的 势头，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）、肽类物质等热门原料被频繁备案。

　　据记者了解， 华熙生物 在生物技术原料方面有着深厚的积累，其备案的原料如水解透明质酸锌等，在化妆品行业中具有较高知名度。锦波生物、巨子生物深耕重组胶原蛋白领域；上美股份从2015年启动原料自研，进行多肽成分应用研究； 福瑞达 生物股份 则在透明质酸+（衍生物）、皮肤微生态友好成分为主的生物活性物的路径上，开发出多个创新成分。