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商业洞察

【创新药】创新药先锋荣昌生物的烦恼 - 刚从巨亏熬到预计减亏3%,核心技术人员-药审大佬-却离职了

查看信息来源】   2-20 13:32:19  


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  作为曾经国产“ADC(抗体药物偶联物)赛道”的领头羊, 荣昌生物 如今却是危机重重。

  据 荣昌生物 近日披露的业绩预告,公司预计2024年度营业收入约人民币17.15亿元人民币,同比增加约58%;预计当期归母净亏损约14.7亿元人民币,同比亏损减少约3%。公司的两大单品泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。

  虽然减亏幅度不大,但对于已经连续亏损两年的 荣昌生物 而言也算是个好消息。然而数日后, 荣昌生物 发布的一则离职公告,又给其泼了一盆冷水。公告显示,何如意因个人职业发展原因辞去 荣昌生物 第贰届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务,其实不再担任 荣昌生物 核心技术人员,也不再担任 荣昌生物 的任何职务。

  何如意既具有多年中美两国最高药监部门的工作经验,又是药物临床审评审批方面的专家。业内人士指出,何如意的离开对 荣昌生物 可谓火上浇油,这意味着, 荣昌生物 此前仰仗的3大骨干技术人才,如今仅剩下公司总裁房健民一人。《华夏时报》记者对于上述问题联系采访 荣昌生物 ,截至发稿未收到回复。

  有市场消息称,何如意正式加入正在大力谋求创新转型的知名传统药企扬子江药业担任首席医学官,但直到今天,何如意我和扬子江药业方面均尚未在任何官方渠道予以证实。对此,《华夏时报》记者联系采访扬子江药业也未收到回复。

  何如意是哪个?

  一位药企高管的职业变动为何能引发如此大的动静? wps_doc_2(1).png

  (来源: 荣昌生物 公告)

  何如意对于 创新药 企业而言,无疑是炙手可热。在加入 荣昌生物 之前,何如意曾先后在美国食品药品监督管理局美国药审中心担任医学主管、医疗团队责任人、代理部门副主任等职务,在国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)药品审评中心任首席科学家。2018年10月直到今天担任国投招商投资管理有限公司的医药健康首席科学家(后转为项目评估顾问)。

  2020年5月,何如意加入 荣昌生物 任公司董事,并于当月调任为执行董事,同时被委任为公司首席医学官兼临床研究主管,主要负责临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。

  如今何如意离开 荣昌生物 被认为其实不是是毫无征兆。 荣昌生物 2024年半年报显示,何如意上半年曾通过持股平台RC-Biology减持其间接持有的企业H股股份34.95万股。直到今天,其直接持有公司A股股份仅为4840股。

  另外,在2023年,何如意的薪酬直接从上年的2000多万元打了三折。去年8月,何如意在 荣昌生物 的职务也更改为首席战略官,不再担任公司首席医学官及顶级管理人员。

   荣昌生物 公告中称,何如意已确认与公司董事会和管理层没有任何意见分歧,亦没有任何事项需提请公司股东注意,公司将根据法定程序尽快完成董事补选工作。

  核心技术人员离职对 创新药 公司的影响是业界最为关注的问题。对此, 荣昌生物 表示,何如意工作期间参与申请的专利均非单一的发明人,其在公司任职期间参与的 知识产权 均为职务成果,相关所有权均归属于公司或公司子公司。截至本公告披露日,何如意与公司不存在涉及职务成果、 知识产权 等事项的纠纷或潜在纠纷,其离职不影响公司专利等 知识产权 的完整性。

  并且在公告中, 荣昌生物 强调了公司研发活动不存在重大依赖个别人员的情形。公司已建立了多个一级研发部门,涵盖药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发和临床开发等研发工作内容,以满足创新生物药的研发对于专业化分工的要求, 各研发部门之间科学分工、有机合作。

   荣昌生物 表示,何如意离职后,原核心技术人员仍正常履行工作职责,不存在对公司业务发展、技术研发、项目进度等发生重大不利影响的情景。现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续发展。

   荣昌生物 与何如意已经约定了保密内容及相关权利义务、竞业限制事项等,何如意竞业禁止的期限为劳动关系终止或解除后 6 个月内。

  光环背后的困境

  核心技术高管出走背后,是 荣昌生物 研发推广持续“烧钱”, A股IPO融资已经见底的困境。 wps_doc_0(1).png

  ( 荣昌生物 净收入变化,单位:亿元人民币,来源:巨潮资讯网)

   荣昌生物 曾是 创新药 药企中一颗耀眼的明星,自2008年成立以来, 荣昌生物 一直专注于ADC(抗体偶联药物)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域,是国产ADC行业中第壹家产品实现上市商业化的企业。

   荣昌生物 目前已经有两款产品获批上市,分别为泰它西普和维迪西妥单抗。维迪西妥单抗是由 荣昌生物 研发的中国首个原创ADC药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,也是我国首个获得美国药监局(FDA)、中国药监局(NMPA)突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年8月,维迪西妥单抗成功“出海”,首付款2亿美元,里程碑付款最高可达24亿美元,交易金额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录,也奠基了 荣昌生物 “国产ADC一哥”的地位。当年 荣昌生物 确认了首付款项2亿美元,并在该年结束亏损实现盈利。

  2020年11月, 荣昌生物 登陆港交所,募资约5.9亿美元,直接创下当年全球生物医药IPO募资最高纪录;2022年3月, 荣昌生物 登陆科创板,发行数量5442.63万股,募集净额约25.06亿元人民币,成为山东第壹家“A+H”上市的医药生物企业。

  然而在资本市场的高光时刻过后, 荣昌生物 的业绩表现却差强人意,除2021年实现盈利外,其余两年均为亏损状态。其中,2022年和2023年归母净收入累计亏损达25.11亿元人民币,与公司A股IPO募集的钱财规模恰好相当。若加上2024年预计亏损14.70亿元人民币,公司科创板上市三年累计亏损或将近40亿元人民币。

  高额的研发费用和销售费用消耗了 荣昌生物 的净收入。2021年—2023年, 荣昌生物 研发费用分别为7.11亿元、9.82亿元、13.06亿元人民币,占同期公司营业收入比重分别为49.85%、127.19%、120.62%;销售费用分别为2.63亿元、4.41亿元、7.75亿元人民币,其中2023年,营销费用占据了公司超七成营业收入。

  在业绩大幅亏损的同时,去年 荣昌生物 还被爆出大裁员,涉及研发、生产多个部门。对此, 荣昌生物 于2024年9月对外否认了大幅裁员的消息,称是基于公司战略发展期望的人员调整,旨在优化经营团队结构,提升团队的专业能力和整体效率。

  但 荣昌生物 的研发人员数量的确有所下降,公告显示,去年上半年公司研发人员队伍较2023年年底减少了近百人。其中,去年上半年公司硕士学历科研人员减少了28人,本科学历科研人员减少了47人,大专及以下学历科研人员减少23人。 wps_doc_1(1).png

  (来源: 荣昌生物 公告)

  面临内忧的同时, 荣昌生物 在国外市场也出现挫折。辉瑞在2024年财报中披露,对29亿美元无形资产计提减值,涉及从 荣昌生物 引进的维迪西妥单抗(代号RC48),该药物被计提减值2亿美元。辉瑞的减值举动给维迪西妥单抗这款“明星产品”的未来增添了变数。

  “摊子铺得太大,又疯狂烧钱投研发,但旗下没有大单品可以充任现金奶牛,这是一些融资成功的 创新药 企的通病。”医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示,随着IPO的钱财消耗殆尽, 创新药 药企要如何支撑多条管线的研发及庞大的运营需求就成了问题。

   荣昌生物 曾在去年3月发布定增预案,拟募资不高于25.5亿元人民币,全部用于新药研发项目。但之后 荣昌生物 又发布关于修订定增预案的公告,将募资额度由25.50亿元降至19.53亿元人民币。目前,该定增方案仍在等待交易所受理中,能否顺畅落地暂且是未知数。

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