中国网财经2月2日讯(记者魏国旭)北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)近日在港交所递交招股书, 中信证券 、建银国际为联席保荐人。
2015年9月,康乐卫士曾在新三板挂牌上市,2023年3月成功转战北交所。若此次港股上市成功,康乐卫士将成为第壹家“北+H”上市公司。
尚无疫苗产品盈利
公开资料显示,康乐卫士建立于2008年,主要从事疫苗研发和产业化业务,专注于 重组蛋白 疫苗的研发,其中包含国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗开发。目前,康乐卫士仍无疫苗商业化,公司此前的收入来自销售用于研发的检测试剂。
2019年-2022年及2023年1-9月,康乐卫士营业收入分别为1340万元、8.6万元、27.4万元、190.1万元和160.1万元;净收入分别为-4195万元、-1.5亿元、-3.8亿元、-2.93亿和-2.25亿元人民币。近五年时间,康乐卫士已亏损约10亿元人民币。
康乐卫士的亏损与高额的研发投入有关。2019年-2022年及2023年前9个月,公司研发投入分别是2295.44万元、1.18亿元、2.18亿元、2.37亿和1.77亿元人民币。从管线图上看,公司在研项目丰富,包含三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、RSV疫苗、七价诺如病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多种重组人用疫苗。
“缺钱”状态下,康乐卫士屡次融资补血。2015年新三板挂牌后,康乐卫士完成3轮一级市场股权融资,合计募集资金17亿元;2023年初在北交所上市,首发募资2.94亿元人民币,用于HPV疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目。
此次赴港上市,康乐卫士拟将募集资金用于公司核心产品的临床试验生产及商业化,临床前候选疫苗开发,探索潜在投资、收购、引进许可、合资及其它合作机会,运营资金及其它一般公司用途等。
招股书显示,截至2023年9月末,康乐卫士在手现金及现金等价物为2.53亿元人民币,与期初6.65亿元相比减少4.12亿元人民币。
HPV疫苗或先上市
对于康乐卫士而言,实现产品商业化是其扭亏的最佳途径,其最先实现商业化的产品或将是核心产品HPV疫苗。康乐卫士根据管线图预计,三价HPV疫苗将于2024年年底前在国内提交BLA(Biologics License Application,生物制品许可证申请),九价HPV疫苗预计于2025年提交BLA,有望成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一;十五价HPV疫苗将于2024年启动一期临床。
根据WHO数据,宫颈癌是15-44岁女性中第贰大恶性肿瘤,2020年全球约有超60万宫颈癌新病发例,去世人数高达34万。HPV是宫颈癌等多种癌症的主要因素,而接种疫苗是推荐的HPV预防策略。招股书显示,截至2024年1月22日,全球有6种获批准用于女性的HPV疫苗、2种获批用于男性的HPV疫苗,其中中国有5种获批用于女性的HPV疫苗,尚无用于男性的HPV疫苗。
之前在接受调研时,康乐卫士曾表示,未来九价HPV疫苗将成为公司销售的主要产品,而三价HPV疫苗则可以定位下沉市场,瞄准价格敏感人群。其低价次HPV疫苗相较于现有二价和四价HPV疫苗,在宫颈癌保护率上提升了8%。
据不完全统计,当前国内共有17款HPV疫苗正在进行临床试验。其中,仅布局9价HPV疫苗的企业就有 万泰生物 、康乐卫士、 沃森生物 等。不过,在竞争加剧的环境下, 万泰生物 预计2023年净收入同比减少71.49%-74.66%; 沃森生物 2023年收入预计下降19%,净收入预计下降37%-45%。
康乐卫士产品上市后能否在激烈的竞争中获得一席之地?公司何时能够盈利?此次IPO能否顺畅?中国网财经将保持关注。