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【艾美疫苗】mRNA赛道大退潮 - 艾美疫苗计提近18亿元减值
信息来源】   发布日期:3-5 21:21:43    文章分类:信息资讯   
专题:艾美疫苗】 【2023】 【mRNA】 【mRNA新冠疫苗

  3月4日,艾美疫苗(6660.HK)发布的业绩预告:2023年净亏损可达到18.1亿元至19.9亿元人民币,较2022年2.3亿元净亏损扩大了数倍。

  对于亏损的主要因素,艾美疫苗指出,鉴于新冠疫情在全世界范围内发生重大变化,在2023年度结合产品研发进度、市场环境变化及销售预测等综合因素对收购控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司形成的无形资产及商誉计提减值损失,介乎人民币16.5亿元至18亿元人民币。

  在国内,因为新冠而破圈的mRNA赛道正在面临退潮,而艾美疫苗面临的困境不止于此,其主营的狂犬疫苗在2023年上半年也面临收入下滑,后备管线方面,其重点布局的13价肺炎结合疫苗赛道则面临内卷加剧的格局。

  mRNA新冠疫苗上市或不上市都或将面临“尴尬”

  2021年5月底,艾美疫苗完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,控股50.1546%,交易总金额达到10.43亿元人民币。此前的2021年3月,丽凡达生物研发的mRNA新冠疫苗获临床试验,成为我国第叁个获批临床试验的mRNA新冠疫苗。

  也因此,丽凡达生物被称为是“国产mRNA疫苗三剑客”之一,其它两家是艾博生物和斯微生物。

  艾美疫苗2023年半年报中显示,针对新型冠状病毒艾美疫苗有两款在研疫苗,分别为二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗和单价Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗。

  艾美疫苗指出,前者已获批在巴基斯坦开展III期临床试验,当前该临床试验正处于收尾阶段。未来将使用该款疫苗在国内的I、II期临床数据,结合在巴基斯坦的III期临床数据,申请该款疫苗在国内注册上市。

  “鉴于中国已经解除了针对新冠病毒的制约性措施,我们预计中国对多价最新变异株的新冠疫苗的切实需求将会增加。”艾美疫苗还在2023年半年报中指出。

  而就上述两款疫苗是否还会继续在国内注册上市,为何年中中报中还认为“新冠疫苗的切实需求将会增加”,年末就“计提减值”,蓝鲸财经就相关问题拨打艾美疫苗电话,但电话并未接通。

  不过有业内人士指出,以目前新冠疫苗市场需求大幅下降的现状而言,上述两款疫苗甭管是否在国内推进注册上市,都将面临尴尬。

  以疫苗厂商 康希诺 为例,最近,其发布了2023年业绩预告,报告期内,实现营业收入3.57亿元人民币,同比减少65.49%;实现归属于母公司所有者的净收入-14.47亿元人民币,扣非净收入-15.63亿元人民币,亏损幅度均比去年有所扩大。

   康希诺 称,主要由于新冠疫苗市场需求变化,公司新冠疫苗相关收入较同期大幅下降。

  另一方面,因为新冠而破圈的mRNA赛道也在面临退潮,以屡次在一级市场刷新融资纪录的艾博生物为例,其疫苗产品只在印尼获得紧急使用许可,并未在国内获批。而最新的信息显示,艾博生物或已把重心转向了肿瘤领域。

  据国家药监局,今年6月下旬,艾博生物的ABO2011注射液(CXSL2300211)的临床试验获得国家药监局批准,适应症为系统化标准治疗后进展或转移的晚期实体瘤。这也应该是艾博生物第贰款进入临床试验阶段的产品。

  主营产品收入下降,在研产品内卷

  2022年10月6日,艾美疫苗在港交所主板成功挂牌上市。其官方网站介绍显示,其为中国第贰大、民营第壹大的全产业链疫苗集团。目前已经商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品。

  不过从其2023年半年报显示,其营业收入主要来源还是冻干人用狂犬病疫苗和乙肝疫苗,分别占总收入的60%和33.3%。

  从业绩来看,2021年至2022年及2023年上半年,艾美疫苗的营业收入分别为15.70亿元、12.64亿元、5.41亿元人民币,归母净亏损分别为6.928亿元、3.196亿元、2.5亿元人民币。艾美疫苗解释2023年上半年收入下降的主要因素是,受到市场原因影响,狂犬疫苗收入下降。

  而从后续管线来看,艾美疫苗除了狂犬疫苗,还在布局肺炎疫苗,其13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请,23价肺炎多糖疫苗等重磅大单品也计划年内完成申报上市。

  不过,从已上市的产品来看,13价肺炎结合疫苗赛道已经内卷严重。

  对于原研厂商辉瑞而言,“Prevenar 家族产品线”(Prevenar family)一直是其最畅销的产品线之一,根据辉瑞2022年公布的财报,该产品线整体营业收入63.37亿美元,占其整体营业收入的6%,位列其最畅销的疫苗及药品榜单第四位。Prevenar 家族产品线主要包含Prevenar 13和Prevenar 20,即13、20价肺炎球菌多糖结合疫苗

  2020年3月, 沃森生物 自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沃安欣PVC13)在国内获批,打破了辉瑞对该款疫苗的垄断。

  但一年之后,也就是2021年10月,沃安欣PVC13很快有了国内竞争者, 康泰生物 的PCV13疫苗也获批上市,行业竞争趋于白热化。

  根据今年1月, 沃森生物 发布业绩预告,预计2023年营业收入约41亿元人民币,较去年同期的50.86亿元下降约19%;归母净收入4亿元至4.6亿元人民币,同比下降37%至45%;归母扣非净收入5.34亿元至5.98亿元人民币,同比下降30%至38%。

  对于业绩下降的原因, 沃森生物 主要提及受国内新生儿数量下降和市场竞争加剧等原因影响,其13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降等。

  而对于艾美疫苗而言,其在本次业绩预告中还指出,由于研发管线进度,包含13价结合肺炎疫苗产品、无血清迭代狂犬疫苗产品等5个主要核心产品均处于三期临床状态,其它非新冠的mRNA技术产品研发持续推进,使得今年度研发费用较上年度持续大幅增加。

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