mRNA疫苗明星企业再陷漩涡。

　　近日坊间称，斯微（上海）生物科技有限公司（下称“斯微生物”）开创人兼老总、总裁李航文被撤销。《华夏时报》记者尝试通过邮件联系公司方面，但原邮件地址显示发送失败。斯微生物官方网站目前已无法登录。

　　Biotech 创新药 医学顾问曹博对本站记者分析称，斯微生物作为国内较早开展mRNA技术研发的企业，其发展历程的确在一定水平上反映了国内mRNA企业的一些共性问题和挑战。此次管理层的变动，可能是公司在应对这些挑战、寻求转型和突破的进程中所做出的一种调整和选择。

　　风波始末

　　斯微生物建立于2016年，是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型 创新药 企。

　　疫情开始后，斯微生物因为新冠mRNA疫苗，一度成为资本市场的宠儿。但遗憾的是，直到今天，斯微生物并没有产品在国内获批。

　　2020年1月，斯微生物与中国疾病预防控制中心、同济大学附属东方医院合作，紧急启动新冠mRNA疫苗研发项目。2021年1月，斯微生物的mRNA新冠疫苗获得临床试验批件，成为国内第贰款进入临床阶段的国产mRNA新冠疫苗。

　　2022年12月，斯微生物旗下SW-BIC-213在老挝获得紧急使用授权（EUA），这也是我国首个获得紧急使用授权的新冠变异株mRNA疫苗（EUA）。2023年5月25日官宣融资消息时，斯微生物提到，当前该疫苗已在老挝完成Ⅲ期临床试验，并达到主要研究终点，相关数据已滚动提交至国家药监局用于国内紧急使用授权（EUA）申请。

　　2023年5月，斯微生物官宣正式完成数亿元的Pre-D轮融资，该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及流行症疫苗管线的开发，并持续布局 人工智能 算法及mRNA序列设计优化等技术，进一步夯实斯微生物的技术领先优势。

　　不过，好景不长，2023年9月，斯微生物及其开创人李航文被限制高消费。彼时，斯微生物已是官司缠身。

　　天眼查最新数据显示，截至2024年5月24日，斯微生物被起诉的开庭公告数目已经多达305起，其中45%的案件身份为被告，87.3%的案件类型为民事案件，目前处于民事一审阶段的案件有159件，内容涉及劳动合约纠纷、竞业限制纠纷、房屋租赁合同纠纷、建设工程施工合同纠纷等。另外，斯微生物目前与强制执行、股权出质、股权冻结、被起诉等之类的危险动态数目众多，显示存在一定的经营风险。记者在社交媒体搜索发现，从去年开始，有关斯微生物欠债的消息不断被曝出。

　　截至发稿，斯微生物并未公开回应上述信息。

　　转型变数

　　新冠疫苗之外，斯微生物还布局有mRNA肿瘤疫苗。官方网站显示，斯微生物已经同步开展了多治疗领域的产品开发，包含肿瘤免疫学，沾染性疾病等，产品管线达20余条。目前，该公司产品进度最快的为mRNA个性化肿瘤疫苗，已在澳大利亚开展一期临床，是国内第壹家进入临床的与Moderna、BioNTech相媲美的个性化癌症疫苗。

　　新冠疫情结束后，业内认为斯微生物可以顺畅转型，然而，2023年7月21日，斯微生物旗下天慈工厂暂停运行 ，彼时，斯微生物表示，天慈工厂主要是因为大环境的客观因素存在，近期也不会有新冠疫苗的生产需求，所以先暂停试运营，把主要精力回归在研发上。

　　不过，仅仅过去30天，8月25日，斯微生物又宣布“缔造CDMO一条龙服务平台”，这也是继 康希诺 之后，第贰家做CDMO代工生意的mRNA企业。斯微生物的设想是，“依靠多年积累的mRNA平台技术和mRNA生产体系，可赋能全球合作伙伴实现从概念到商业化生产全过程；降低研发门槛，助力更多生物医药企业提升研发效率。”

　　彼时，当时担任斯微生物开创人、老总兼首席执行官的李航文也在接受媒体采访时表示，关停工厂和入局CDMO是斯微生物在新冠疫情后的自救措施。除CDMO外，斯微生物还会开展 CRO 业务（医药合同研发机构，协助制药企业进行科学或医学研究，主要提供的服务包含新药发现、安全性评价研究服务等临床前研究及新药注册申请等），同时也在积极寻求政府的帮助。

　　疫情为mRNA技术造成了很多的存在性，但同时也出现了新的不确定性。这种不确定性也折射在斯微生物的身上。

　　曹博对本站记者表示，斯微生物的发展历程和当前的挑战，为国内mRNA企业的发展提供了一定的借鉴和启示。面对行业发展的机遇和挑战，企业需要不断加强自身能力建设，以实现可持续发展。

　　他进一步分析称，每家企业的详细情况不同，需要根据自身的战略定位、资源天赋等来制定适当的发展策略。疫情红利企业要实现长远发展，还需要不断探索和创新，以应对不断变化的市场环境和竞争格局。