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【说明书】干燥综合征用药-痛点-有望解决
浏览次数:【488】  发布日期:2024-5-26 3:59:32    文章分类:财经资讯   
专题:说明书】 【综合征
 

  广州日报讯(全媒体记者任珊珊通讯员黄睿、杨葵敏)眼干、口干、疲乏、肢体痛……隐藏在这些症状的背后,是最常见的系统性自身免疫病——干燥综合征。患者需要长期用药。但目前临床经常使用于治疗该病的药物如激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等风湿免疫科“老药”,在国内说明书的用药适应证中均未列入干燥综合征。因此,医师开处方时可能会被疑问“不得人心用药”。

  5月25日下午,由 广东省 药学会推动、中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽教授、药学部伍俊妍主任牵头制定的国内首部干燥综合征“超说明书用药”临床指南在穗发布,为保障病患的权益,也为临床医师合理用药提供权威指引,并为药学部门管理提供参考。

  此次发布的《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》(以下简称《指南》)汇聚国内风湿病学、药学、眼科学、口腔医学、产科学专家的共同智慧,旨在解决临床治疗“槽点”。

  超说明书用药即用药超出了国家药监部门认可的药企药品说明书的界定范围,如超出了适用年龄、剂量、剂型、疗程、给药途径或适应证等。

   广东省 药学会学术部主任王勇介绍,超说明书用药现象在给广大病友造成获益的同时,也让医师面临诉讼和索赔的危险。一旦出现药物异常现象,患者往往会起诉医师或医院。2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师法》,第壹次将治疗指南和循证医学支持下的超说明书用药写入法条,意味着医师秉持人道主义原则,根据临床治疗的合理需求对患者进行超说明书用药时,可获得法律的保护。

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