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【翰宇药业】三生制药与翰宇药业达成司美格鲁肽合作 - 会是一场双赢的交易吗?
浏览次数:【339】  发布日期:2024-5-29 17:13:13    文章分类:财经资讯   
 


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  5月29日, 翰宇药业 公告,与三生蔓迪达成司美格鲁肽注射液全链条合作。 翰宇药业 将与三生蔓迪将共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。

  简而言之, 翰宇药业 向三生蔓迪转让其司美格鲁肽注射液临床前技术成果。三生蔓迪接受后将其推向临床,最终设想上市销售。 翰宇药业 则从中享受上市销售金额分成和承接生产和供应。

  具体来看,三生蔓迪将根据协议约定向 翰宇药业 支付:里程碑付款、独家采购价、和约两位数销售提成。其中里程碑付款主要由临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款和销售里程碑付款四大部分组成。

  同时, 翰宇药业 负责负责司美格鲁肽注射液(减重适应症)的独家生产和供应;产品上市后,三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售金额情况,以该净销售金额所计算出的毛利为基础,向 翰宇药业 支付两位数销售提成。

  两者达成合作最主要的核心是,都想依靠如今最火热的司美格鲁肽开脱困境。双方惺惺相惜,在产业链又正好处于上下游匹配的关系,各取所需,这或促进了双方的合作。

   翰宇药业 想扭亏

   翰宇药业 最迫切的是,想依靠自己对多肽类原料和制剂的条件,在司美格鲁肽这款火爆产品中分得更多的收益。此前,其备受市场关注的核心是以GLP-1原料药为代表的原料药业务。而 翰宇药业 还想进军GLP-1的制剂业务,来开脱亏损的境地。

  据年报,2023年, 翰宇药业 亏损5.14亿。

   翰宇药业 不是不想仅靠自己来推动一款药品上市,但其走了歪路。界面新闻曾报道, 翰宇药业 取消利拉鲁肽上市申请,背后是争议产品“钻空子”申报终失败。

  利拉鲁肽可以说是司美格鲁肽的上一代产品。正是2014年,在糖尿病之外,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,顺势拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。

  原研产品诺和诺德的利拉鲁肽注射液是一款GLP-1靶点的生物制品,采用的是生物发酵技术, 翰宇药业 此前申报的类别却是化学药品2.2类,其生产方式是化学合成。

  这是两个完全不一样的品类,可是一方面,相较原研利拉鲁肽的生物发酵,采用化学合成工艺具有成本优势;另一方面,与新药相比,按仿制药申报上市,所需的临床试验更少,即省了时间又省了费用。

  不过最终国家药监局并没有批准 翰宇药业 的化药版利拉鲁肽,而没有生物制药临床基础的 翰宇药业 ,只能依靠和别人合作来实现GLP-1受体激动剂的销量冠军——司美格鲁肽上市的理想。

  三生制药想转型

  正巧的是,三生制药刚好在糖尿病这个领域折戟。让其受挫的艾塞那肽注射液和艾塞那肽的缓释制剂也正是GLP-1受体激动剂。

  2023年,2月28日晚间,三生制药公告,公司将终止艾塞那肽注射液(商品名:百泌达)及艾塞那肽的缓释制剂(百达扬)与阿斯利康签订的独家许可协议。

  而在当年,这两款药品被三生制药给予厚望。2016年,港股上市刚满一年的三生制药宣布和阿斯利康合作,拿下的产品正是此前已几番易主的艾塞那肽注射液、艾塞那肽缓释剂。

  这两个产品在上市之初均展示了不俗的销售潜力。艾塞那肽注射液在2005年就获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市;2012年,艾塞那肽的缓释制剂获批上市。2013年,它们的销售金额分别为6.06亿美元和2.98亿美元。

  然而,艾塞那肽作为全球首款上市的GLP-1类降糖药物,到目前已经上市差不多20年。随同着越来越多的GLP-1药物被研发和推向市场,其市场竞争力呈直线式下降。尤其是病人使用其的依从性较差,艾塞那肽的半衰期很短,需要一天注射2次。

  据米内网数据,在2020年,国内重点省市公立医院艾塞那肽用药金额跌就已至1000万元以下,同比上一年下滑了42.90%,仅占据GLP-1市场2.7%。到了2024年,因前述的独家许可协议终止后,艾塞那肽估计已从中国市场消失。

  虽然艾塞那肽后续推出了缓释制剂,可是仍然难以改变市场颓势。

  这两款产品在国内的商业化工作失败,也意味着,三生制药又回到了其最初拥有的四大产品。

  从三生制药的业务结构观望,该公司的主力产品始终为重组人血小板生成素注射液特比澳,主要用于化疗后的血小板减少症;重组人促红素注射液益比奥,主要用于肾功能不全所致贫血,或治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗造成的贫血;和,治疗类风湿关节炎、银屑病等的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白益赛普。

  具体来看,2023年,特比澳仍贡献最大营业收入比,为公司造成42亿的收入;子公司 三生国健 的益赛普和赛普汀两款产品合计创收8亿。

  据年报,2023年,三生制药实现营业收入78.16亿元人民币,同比增长13.84%。但其净收入跌至15.49亿元人民币,同比下降19.13%。

  三生制药也在谋求向消费医疗转型。其中的抓手就是子公司三生蔓迪。

  过去几年,三生蔓迪在以往的药店、院线渠道之外向数字化营销方向转型,构建起了精湛的数字营销体系,并逐步从阿里、京东等传统电商平台,向抖音商城、小红书等新型电商平台迈进。

  例如,三生蔓迪旗下明星产品“蔓迪”生发剂(米诺地尔酊)是2023年网上药店化药品牌销售冠军TOP1,2023年销售金额超过12亿元人民币,累计销量突破4000万瓶。数据显示,过去五年蔓迪系列产品复合增长达55%,市场份额占比达到72.6%,而曾有知情人士向界面新闻透露,蔓迪在今年的销售金额已经突破十亿元人民币。

  如今,三生制药再加码减肥适应症的司美格鲁肽,想在消费医疗的路上越走越远,不过考量到GLP-1与减重市场已是一片“红海”,这笔各取所需的交易的最终结果如何还有待观察。

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