丨 2024年5月28日周二丨

　　NO.1 14部门发文重点惩办医疗机构“靠医吃医”、收受回扣等

　　据国家卫生健康委网站5月27日消息，国家卫生健康委等14部门印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中歪风邪气工作要点》。其中提到，切实维护医保基金安全，并且聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩办我或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供货商回扣等诸多问题，严厉惩戒非法回收药品、“医托”、“号贩子”等非法行为。另外，重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，利用职务权利的便利索要、非法收受财物的问题。

　　点评：去年以来，医疗领域反腐之风盛行。多地医疗机构的“关键少数”和关键岗位管理人员被查出。《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中歪风邪气工作要点》延续了反腐力度，同时还针对性地提出了外送检验、外配处方、网上开药等灰色区域。

　　NO.2 轩竹生物取消IPO

　　日前轩竹生物主动取消IPO申请，上海证交所也终止轩竹生物在科创板的IPO（第壹次公开募股）申请。轩竹生物为港股上市公司四环医药的 创新药 子公司，聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域。2022年3月，四环医药董事会决定拆分轩竹生物在上海证交所科创板上市。当时，轩竹生物已经通过在2020年和2021年的两次单独股权融资拿到了15.6亿元人民币，投后估值近人民币70亿元人民币。

　　点评：轩竹生物进度最快的3款产品安纳拉唑钠KBP-3571、吡罗西尼XZP-3287和XZP-3621已上市及在研竞品多，均面临激烈的市场竞争。

　　NO.3 海创药业披露HP518临床数据

　　HP518的该临床研究有3例患者出现PSA50应答，2例患者根据RECIST1.1标准确认为部分缓解（PR），且疗效分别持续36周和60周，101-006受试者显示肝脏病灶缩小80%。

　　点评：海创药业原本最接近上市的产品HC-1119一拖再拖，直到今天仍无产品实现商业化。公司多名原始股东也在频繁抛售公司股票，叠加核心技术人员近日离职，海创药业急需一款上市产品“救命”。

　　NO.4 替洛利生获批用于治疗青少年和儿童过度嗜睡

　　5月27日，中国国家药监局（NMPA）官方网站最新公示，琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。根据公开资料，替洛利生是种选择性组胺H3受体反向激动剂，本次获批的适应症为：治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童病患的日间过度嗜睡或猝倒。

　　点评：发作性睡病是一种罕见神经系统疾病，已于2023年9月被并入中国《第贰批罕见病目录》。该疾病常被认为是终身性疾病，多于儿童期起病，临床上以日间过度嗜睡（EDS）、猝倒（肌肉无力突然发作）、入睡前幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠紊乱为主要核心症状。该药物更早前还获批用于治疗成人发作性睡病。