2024年上半年，国内 创新药 企“出海”热情持续高涨。据不完全统计，截至6月30日，仅通过对外授权药物管线这一方式，国内相关许可项目累计约30笔，较去年同期增长明显，累计交易总金额超百亿美元。

　　从药物类型来看，今年上半年，ADC（抗体药物偶联物）药物仍是“出海”主力军，相关对外授权交易数量近10起，延续了2023年交易热潮。

　　“我们最早注意到 中国医药 企业‘出海’需求明显增长是在2020年、2021年，当时随同着一些国内检测公司海外业务爆发式增长， 创新药 企也在海内外同步开展临床试验。”健商出海执行董事蔡世轩在接受《证券日报》记者采访时表示，未来国内药企通过对外授权“出海”将成为主流方式，越来越多的国内药企愿意出让一部分药物开发或商业化权利，换取一部分现金，从而实现更好的发展。

　　根据国家药品监督管理局官方网站披露的数据，近年来，我国批准上市的 创新药 从2019全年的12个，发展到2023年全年的40个，显现快速增长势头。五年间，中国 创新药 企在商业化进程中面临的竞争也愈加激烈，对外授权与合作成了企业求发展的关键路径。

　　2024年上半年，宜联生物、和铂医药、康宁杰瑞等纷纷支持对外授权尚处于临床研究阶段的管线。其中，中国ADC药物对外授权交易的数量和金额受到广泛关注。

　　今年4月份，ADC在研企业普方生物基于三种处于临床研发阶段的新药物和ADC技术平台，被丹麦公司Genmab以18亿美元完整收购，让业界再次见识到中国药企ADC药物潜力。

　　“ADC作为当前最热门的 创新药 研发赛道之一，国内众多药企纷纷涉足并迎来蓬勃发展阶段。”沙利文大中华区生命科学事业部咨询经理徐潮向《证券日报》记者表示，近年来，国产ADC药物“出海”速度不断加快，越来越多的产品开始进军全球市场。

　　据开源证券统计，全球已经有超过370款ADC药物进入临床阶段，15款药物获批上市。在中国，有超过160款ADC药物进入临床阶段，其中7款已经获批上市。

　　上海睿智XDC（偶联药物）和生物药研发总监梁贵合向《证券日报》记者表示，国内药物研发条件已经比较成熟，各种研发平台和设备齐全，材料供应链完整，各个层级的人才充分。

　　根据insight数据库数据，2020年至2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。

　　虽然相较于自主“出海”，对外授权被很多国内 创新药 企视为未来发展中一条性价相当高的道路，但这条道路其实不平坦。中国 创新药 企也在不断调整在研管线、交易条款等，以应对对外授权交易“出海”中的种种挑战。

　　在蔡世轩看来，国内医药行业正面临洗牌，未来通过对外授权交易方式“出海”仅限于优质企业，“优质”意味着药物管线临床数据足够出色、价格足够实惠，才有机会被海外买家看中。

　　中国 创新药 企不仅要克服技术和成本门槛，还要应对种种商业化挑战。同样以ADC药物为例，梁贵合表示，随着相关ADC产品逐渐上市，在诸如HER2的某些靶点有趋于饱和竞争的迹象，尤其是以传统形式的单抗ADC。在这样的挑战下，药企今后布局ADC也应该更加着眼前沿创新，向多形式的靶点拓展，在靶点方面注意避免过度竞争，或考虑向胞内和肿瘤微环境靶点等方向寻找新的突破。

　　德和衡天牧生命科学法律团队律师桂辛表示，目前“出海”的ADC项目大多在临床I期或临床前、发现阶段，项目风险较高，建议对交易中境外引进方作全面尽调，同时明确“技术困难”条款，并就支付条款和退费的情形作约定。