上市30周年之际，国产胰岛素龙头 通化东宝 （600867.SH，股票价格7.74元，市值153.39亿元）走到了发展的十字路口。

　　今年上半年，公司预计实现营业收入约7.56亿元人民币，同比减少44.66%；预计实现归母净收入-2.24亿元人民币，扣非归母净收入-801.47万元人民币，分别较去年同期减少7.09亿元和4.88亿元人民币。

　　启动于2021年底的胰岛素国家集采，是 通化东宝 业绩滑坡的直接起因，而GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类降糖药空降、管线竞争越来越“卷”、国内药企扎堆出海，也意味着药企靠一款产品通吃的时代已经一去不复返。

　　最近，《每日经济新闻》记者走进 通化东宝 ，从相关责任人处了解到，未来5到十年内，胰岛素仍将是公司的主要收入来源，但公司正在从小内分泌向大内分泌拓展，打算把痛风产品缔造成下一个大单品。

　　未来3年，胰岛素厂家可能会少三分之一

　　自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市逐渐落地，在胰岛素产品价格下降的同时，国产替代进程大大加速。根据医药魔方胰岛素销售量计算，2024年一季度， 通化东宝 的人胰岛素市场份额已经从2020年的超30%提升至40%以上，甘精胰岛素的市场份额则从2020年的不到2%提升至近10%。

　　反映到公司业绩上，2023年， 通化东宝 的营业收入为30.75亿元人民币，同比增加10.69%，公司的扣非净收入同比增长38.88%。这时， 通化东宝 最大的国产竞争对手 甘李药业 实现结束亏损实现盈利，营业收入增长势头更甚，达到52.31%。

　　上述 通化东宝 责任人对记者说，降价是胰岛素集采造成的最大槽点，其在市场的影响还未完全显现。因为胰岛素的生产技术门槛不高，但成本却很难控制。在集采开始之前，市场上的胰岛素产品定价不高，但首轮胰岛素集采中平均降价达到48%；在今年4月的接续集采中，中选价格在首轮集采降价的条件上又降低了3.8个百分点。

　　价格压力下，如果没有过硬的生产技术和大规模的工业化生产，企业更难形陈规模效益并实现盈利。正因为这样，今年4月刚开标的接续集采中，企业的态度开始分化，如第壹次集采中对门冬胰岛素注射液报价23.46元/支的 海正药业 ，在接续集采中选择了缄默寂静；有些小公司硬着头皮报价，但20元左右的价钱已经非常接近门冬胰岛素和人胰岛素的生产成本。

　　尽管具有工艺路线优势， 通化东宝 2023年生物制品的毛利率仍维持在80%以上，但公司也开始做“减法”，在今年7月终止了可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目（简称“THDB0207注射液”）的临床研究开发工作。此前公司的相关投入已超过3亿元人民币。

　　该责任人认为，到2027年胰岛素第贰次接续集采时，由国产厂商掌握的胰岛素市场份额可能超过70%，但更多厂家会选择退出集采甚至自费市场，胰岛素厂商数量会比现在至少要少1/3。

　　GLP-1RA替代不了胰岛素，但竞争比PD-1更激烈

　　根据民生证券研报，随着技术的发展，糖尿病治疗药物的产品越来越多，目前主要的口服降糖药可分为磺脲类、双胍类、DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂、SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂，以GLP-1RA（GLP-1受体激动剂）为代表的周制剂也在治疗糖尿病领域有亮眼表现。

　　因此，国产厂商在我国胰岛素市场的整体份额从31%提升至45%，除了集采助力，还有一部分起因是诺和诺德、礼来等跨国药企正在将目光转移到新型降糖药。

　　根据集采接续采购文件，相比于第壹次胰岛素集采，国产厂商合计报量同比增长62.52%，而外资厂商合计报量同比下降9.42%。以诺和诺德为例，根据其年报，2021年公司在中国整体胰岛素市场的市场份额达到50.9%。受2022年5月胰岛素集采实施的影响，2023年降低至40.2%，减少约10个百分点。但另一方面，诺和诺德2023年在2型糖尿病治疗领域的GLP-1产品在我国的销售业绩以丹麦克朗计算增长近80%。

　　诺和诺德的定期报告还显示，截至2023年5月，尽管GLP-1类药物处方量渗透率仅5.5%（注射剂5%、口服0.5%），但对应市场规模已达39%（注射剂36%、口服3%），超过胰岛素成为全球第壹大糖尿病治疗药物类型。

　　但这其实不意味着胰岛素要退出降糖舞台。目前，最好的糖尿病治疗方式应该让人体接近胰岛素的无限制分泌，GLP-1RA或其它降糖药的出现可能会延后轻症患者使用胰岛素的时间，但当病患的胰岛β细胞功能完全衰竭时，最终还是只能采用胰岛素替代治疗。这点在胰岛B细胞自身免疫损伤的1类糖尿病上体现得最为明显——目前，除了胰岛素，还没有任何一种降糖药物获批用于治疗1型糖尿病。

　　对此， 通化东宝 相关责任人也认可GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1 受体激动剂）市场广阔。目前， 通化东宝 的GLP-1利拉鲁肽已形成销售收入，在研管线中有两款药物已进入Ⅰ期临床试验，但竞争实在太激烈了。

　　“全球有200多个GLP-1RA的研发管线，其中中国就有130多个，GLP-1药物的竞争比PD-1类药物更激烈。”该责任人预计，未来90%甚至95%以上的GLP-1RA在研管线都会“死掉”，能活下来的不仅要有好看的临床数据，还要有商业化能力，小企业很难做成。

　　全球制药行业都越来越“卷”，本质是走向整合

　　上市30年， 通化东宝 的营业收入已经从1994年的1亿多元增长到2023年30多亿元人民币，净收入从4840万元增长到11.68亿元人民币。期间，公司的营业收入主力从“鲜人参蜂王浆”到“镇脑宁片”，再到胰岛素，一般都是大单品路线。截至2023年底，公司与糖尿病治疗相关的业务收入超过92%。

　　当大单品发展走到分岔口， 通化东宝 将向何处去？参访期间，记者将这个问题抛给了 通化东宝 副老总、总经理冷春生。他表示，现在全球制药行业越来越卷，企业已经不会靠一个产品通吃市场，即便是诺和诺和、礼来这样的国际胰岛素龙头都已经在探索新领域， 通化东宝 要想保持双位数的发展，务必从小内分泌代谢领域向大内分泌代谢领域拓展。

　　从时间线看，2021年是 通化东宝 进军 创新药 领域的元年，公司在研产品的治疗领域已经从糖尿病向痛风/高血酸尿症、非酒精性脂肪肝肝炎（NASH）等领域拓展，产品适应症由降糖延伸至超重及肥胖，并布局了多款GLP-1创新产品。目前公司正加速推进痛风治疗领域的THDBH151片（XO/URAT1双靶点抑制剂）、降糖和减重双适应症的注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）等产品。

　　另外，近两年 通化东宝 还加快了出海的步伐，但面临的挑战也挺多。好比，海外市场由法规市场和非法规市场组成，两种市场的区别在于是否以ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）为标准和指南。目前，在墨西哥、巴西等执行国家采购的非法规市场，胰岛素的采购价格比国内更低；在法规国家，药品注册、接入医保或商保都存在限制。

　　“现在制药行业卷，本质是在整合。”冷春生对记者说，新时代的制药企业需要覆盖从研发、生产到销售、流通的整个链条，将来的市场会主要聚焦在大型公司，这些企业将来的发展需要持续拓展新领域和新产品，“自身研发和对外兼并合作，是到了一定阶段务必要走的正路”。