最近， 一品红 自主研发的1类 创新药 APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展体重管理和2型糖尿病的临床试验，将于近期开展临床试验。

　　据介绍，APH01727片是 一品红 自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖病患的治疗。目前，尚未在国内、外批准上市。

　　GLP-1R是一种G蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包含中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用，其在临床展示出强大的降糖、减重作用。

　　GLP-1R激动剂降糖和减重主要机制包含葡萄糖浓度依赖性方式增进胰岛素释放和合成；葡萄糖浓度依赖性方式抑制胰升血糖素释放；保护β细胞，增加β细胞数量；减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；延缓胃排空和胃肠蠕动；增加能量消耗，增进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并增进棕色脂肪产热等。

　　据介绍，当前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在大量空白。在临床上，糖尿病是造成心脑血管疾病、去世、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的主要原因。

　　在世界范围内，据2024年3月世界肥胖联盟（World Obesity Atlas）发布的最新版《世界肥胖地图》报告，“预计到2030年，全球将有超过25亿超重（BMI≥25-30 kg/m2）/肥胖（BMI≥30kg/m2），占全球总人口的50%；预计2035年，超重/肥胖人口将达到33亿，占全球总人口的54%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要去世病因）而过早去世唯一的、最重要的渠道。

　　据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元， 减肥药 物市场约占500-550亿美元。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售金额109亿美元，是全球首个销售金额超百亿美元的GLP-1药物大单品。2023年诺和诺德实现营业收入337.71亿美元；其中，司美格鲁肽实现销售金额212.01亿美元。

　　另外，今年6月份， 一品红 研制的针对高血压人群的坦络定®奥美沙坦酯口崩片通过一致性评价。该药是ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)类第壹家国内上市的口腔崩解剂，原研未进入国内销售。该药临床上可应用于高血压、高血压伴心血管疾病、糖尿病肾病等治疗，降低合并有心房颤抖、糖尿病、左心室肥厚、动脉粥样硬化等高血压病患的卒中发生率。换言之，该药不仅具有降压作用，还可保护心脏和肾脏功能，改善高血压对心脑肾等靶器官的损害，降低心脑血管事件发生风险。