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【创新药】国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作
浏览次数:【284】  发布日期:2024-7-31 10:14:41    文章分类:财经资讯   
专题:创新药】 【临床试验】 【药监局
 

  上证报中国证券网讯据国家药监局7月31日消息,7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署 创新药 临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化 创新药 临床试验审评审批试点工作方案》。

  会议指出,药物临床试验是 创新药 研发的关键环节,开展优化 创新药 临床试验审评审批试点工作,是持续深化审评审批制度改革,提升临床试验质量和效率,增进医药新质生产力发展的重要举措。此次试点工作针对 创新药 临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成 创新药 临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、 创新药 临床研发领域产业服务能力强的区域开展, 创新药 临床试验申请人申请并入试点项目不受区域限制。试点方案对试点申请条件、工作实施步骤、时间安排、保障措施等进行了部署。

  《优化 创新药 临床试验审评审批试点工作方案》将于近日发布。国家药监局将坚持公平公正公开,严格根据现行技术标准审评审批,强化与申请人、临床试验机构、省级药品监督管理部门协同,全力推动试点工作开展。

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