中新网9月3日电据国家药品监督管理局官方微信消息，药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全隐患监管，严厉惩戒医疗器械领域非法行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下：

　　一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第叁类医疗器械案

　　2023年6月16日， 湖北省 药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查，当事人生产未取得医疗器械注册证的第叁类医疗器械“个性化基台”，涉案货值金额12000元人民币，违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第壹款规定。2023年10月19日， 湖北省 药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第壹款第壹项规定，对当事人处以没收用于违法生产经营的设备及原材料等物品、没收违法所得12000元、罚款322200元的行政处理。

　　二、陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第壹类医疗器械案

　　2024年1月3日， 陕西省 药监局根据举报线索，对陕西健驰生物药业有限公司进行现场检查。经查，当事人生产的第壹类医疗器械“医用退热凝胶”说明书、标签中的使用方法，与备案内容不一样，且存在拒不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第叁十九条第壹款规定。2024年4月2日， 陕西省 药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第贰项规定，对当事人处以罚款85000元的行政处理。

　　三、 白城市 豫兴义乌小商品店未经许可从事第叁类医疗器械经营案

　　2024年2月22日， 吉林省 白城市 市场监督管理局根据举报线索，对 白城市 豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证，销售无合格证明文件的第叁类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品，涉案货值金额659.4元，违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第壹款、第五十五条规定。2024年5月20日， 白城市 市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第壹款第叁项、第八十六条第叁项规定，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处理。

　　四、贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案

　　2023年8月15日， 贵州省 贵阳市 南明区市场监督管理局对贵阳钢厂职工医院进行现场检查。经查，当事人使用过期医疗器械“血细胞分析用溶血剂”，涉案货值金额1451.52元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。2023年11月12日， 贵阳市 南明区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第叁项规定，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处理。