9月12日， 博晖创新 发布公告，控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司下属大关博晖单采血浆有限公司（以下简称大关浆站）取得 云南省 卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，大关浆站经核准登记，准予执业。在政策层面不再新批血液制品企业的环境下，采浆量成为血液制品行业“内卷”的关键所在。

　　采浆量仍有提升空间

　　 博晖创新 最新取得的采浆站业务项目为原料血浆收集，采浆区域为 大关县 行政区域内（玉碗镇、木杆镇等5个镇除外），许可证有效期限至2026年9月10日。

　　8月13日， 博晖创新 发布公告，控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司下属彝良博晖单采血浆有限公司和永善博晖单采血浆有限公司也获得了 云南省 卫健委颁发的《单采血浆许可证》。

　　 博晖创新 业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域，其中检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售；生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售，主要由公司控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营，两家公司均拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，涵盖了血液制品重要品种。

　　血液制品业务是 博晖创新 的营业收入主力，2023年公司实现营业收入10.45亿元人民币，其中生物制品业务营业收入7.26亿元人民币，同比增长44.15%，采浆量的增加促使血液制品产量和批签发量大幅增加，终端客户血制品需求旺盛、产品售价上升成为业绩增长的主要因素。截至2023年末， 博晖创新 运营浆站数量增至16家，全年收集血浆约为414.88吨，同比增长16.54%。今年上半年， 博晖创新 在营浆站16家，采浆量约为211.28吨，另有7家浆站处于待执业许可或待验收阶段，其中河北博晖持有5家，均位于云南，广东卫伦持有2家，均位于内蒙古。这也意味着， 博晖创新 的采浆量仍有提升空间。

　　 博晖创新 表示，未来生物制品领域将继续聚焦生物制品业务，利用拥有的多个血制生产资质，合理区域布局，强化目标区域的浆站拓展力度，做大业务规模。

　　行业开打浆站“抢夺战”

　　国内血液制品市场还在增长。据米内网数据，2022年我国公立医疗机构血液制品销售金额约为464亿元人民币，2023年上半年我国城市公立医疗机构血液制品市场销售金额达224.9亿元人民币，同比增长23.6%。

　　通常而言，血液制品企业生产所需的最主要原材料血浆由其下设的单采血浆站提供，生产规模主要受其采浆量的约束。根据《单采血浆站管理办法》的规定，单采血浆站由血液制品生产单位设置，且只能向设置其的血液制品生产单位供应原料血浆。单采血浆站进行原料血浆收集，需取得省级卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，并在其划定采浆区域进行收集。

　　血液制品行业有相应的特殊性。我国血液制品的生产始于20世纪60年代，行业壁垒极高，20世纪80年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品，2001年起不再新批血液制品企业，且所有血制品企业务必通过GMP认证，直到今天，维持正常生产经营的企业约28家。目前，国内血液制品行业已形成以 天坛生物 、 上海莱士 、 华兰生物 、泰邦生物等大型血制品公司为行业龙头的格局。据不完全统计，2023年我国共收集血浆12079吨，同比增长18.6%，行业前四家公司合计收集原料血浆超7000余吨，约占国内总采浆量的60%。

　　近年来，双林生物、 卫光生物 等企业频繁拓展浆站资源，另一家医药巨头华润医药通过“股份转让+表决权委托+定向增发”的组合方案，斥资50亿元成为 博雅生物 控股股东，并将目标直指年采浆量1000吨的第壹梯队准入门槛。2023年12月，为完善旗下血液产业链布局，海尔集团豪掷125亿元收购基立福持有的 上海莱士 20%股份并合计获得26.58%的表决权。

　　今年6月，国家药监局综合司印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，提出加快血液制品生产、检验环节信息化建设，推动建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系；通过三年行动，2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。行业生产和监管信息化被提上日程。

　　新京报记者张秀兰