新华财经上海8月16日电近年来，License-out（专利授权他人）模式已成为中国 创新药 企业“借船出海”的重要选择， 创新药 企业License-out交易日趋活跃，交易数量、金额及项目种类等方面呈逐年增高态势。

　　8月14日晚， 恒瑞医药 发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。 恒瑞医药 将具有自主 知识产权 的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除中国市场以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向 恒瑞医药 支付首付款和近期里程碑付款2500万美元。

　　同时，基于SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别第壹次获批上市及实际年净销售金额情况，One Bio公司将向恒瑞支付累计不高于10.25亿美元的研发及销售里程碑款，和达到年净销售金额两位数比例的销售提成。

　　据公开报道， 恒瑞医药 已经有多款具有自主 知识产权 的 创新药 实现了海外授权。今年2月，恒瑞自主研发的抗癌 创新药 EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将除中国市场以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。

　　License-out作为 创新药 出海的重要途径之一，也被视作是企业创新研发能力，和管线创新产品力的重要考量因素之一。

　　据不完全统计，仅今年上半年，中国已经有超过20款国产 创新药 实现了License-out，已披露总金额达143亿美元，是去年同期的3倍多。

　　从产品方向来看，License-out交易项目逐步多元化，从早期的单一产品逐步拓展到系、产品组合。从治疗领域来看，60%的License-out产品主要聚焦在肿瘤领域，较往年占比呈下降趋势。从研发阶段来看，交易项目研发阶段由上市后阶段向临床及临床前期逐渐推进。

　　行业人士普遍认为，成功的License-out离不开产品的源头创新性，和前瞻的商业布局。产品开发的本质是临床需求，甭管是创新的作用机制或对创新靶点、适应症的覆盖，还是针对成熟靶点的更安全、更高效的药物以提升耐受度和造成更多联合用药的存在性，只要是可以解决真正未被满足的医疗需求，都有机会获得市场的认可。