胰岛素专项集采自2022年5月份在国内各地逐渐落地执行以来,直到今天已经走过一年多。随着高利润终结,国产胰岛素企业的业绩波动一度引发业内外广泛关注。8月21日晚间,国内胰岛素核心厂商 通化东宝 率先披露的2023年中报显示,公司上半年实现营业收入13.66亿元人民币,同比减少1.53%;扣非净收入为4.80亿元人民币,同比增长约8.75%。上年同期,公司扣非净收入为4.41亿元人民币。
在现今胰岛素全面降价时, 通化东宝 正凭借扩大市场份额,打开新局面。公司在半年报中解释称,尽管受到产品价格下降等许多因素的影响,公司仍凭借不断优化销售策略、加强渠道推广等举措为业绩提升不断提供新动能。 通化东宝 管理层向《证券日报》记者表示:“公司产品销量持续提升,市场份额不断扩大,销量的增长较大水平抵消了产品价格下降的影响。目前集采对公司的影响已基本出清。”
胰岛素专项集采
是把“双刃剑”
分季度来看, 通化东宝 今年第贰季度业绩表现尤为亮眼,实现营业收入约7.01亿元人民币,同比增长40.18%;扣非后归母净收入2.33亿元人民币,同比增长346.90%。
从业绩承压到恢复增长, 通化东宝 用了整整一年时间。
2021年11月份,胰岛素市场迎来重要转折点——胰岛素专项集采在上海开标,按集采前价格计算,此次集采涉及采购金额约170亿元人民币,中选产品平均降价48%。据 通化东宝 在2021年年报介绍,公司采取温和报价策略,最终,全系列胰岛素产品成功以B类中标,平均降幅为41.2%,基础量获得的销售金额合计8.03亿元人民币。
彼时,根据第叁方咨询机构医药魔方数据显示,2021年上半年, 通化东宝 人胰岛素根据销售量在全国的市场份额已超过38%,居第贰位。
胰岛素专项集采是把“双刃剑”。一方面,企业在利润端直面冲击,多家国产企业在2022年胰岛素专项集采落地执行后出现净利大幅下滑的情景,甚至有头部厂家面临上市以后第壹次亏损。自2022年第贰季度胰岛素专项集采落地后, 通化东宝 也连续四个季度营业收入和净利出现同比下滑。
另一方面,国产厂商迎来了可及性和产品市占率等加速提升的时机。结果显示, 通化东宝 成为首批胰岛素专项集采中的主要受益者之一。在过去的2022年间, 通化东宝 人胰岛素销量实现近双位数增长。同样据医药魔方数据显示,2022年 通化东宝 人胰岛素市场份额提升至40.5%,超越诺和诺德,位列全国第壹,2023年上半年该市场份额进一步提高至44.6%,与其它国产厂商逐渐拉开差距。
回顾今年上半年,上述 通化东宝 管理层向记者称,公司在积极完成集采签约量的同时,不断拓展签约量外的市场,以扩大市场份额。未来,公司将继续施展核心竞争优势,进一步提高产品销量,以期实现营业收入尽快恢复到集采前的水平。
多点布局
应对代谢治疗新格局
在胰岛素专项集采快速推进下,医药数据库米内网数据显示,近年来,中国公立医疗机构终端胰岛素市场规模稳步增长,国内相关市场格局也已经悄然发生改变。诺和诺德、礼来、 通化东宝 等企业均在加大资源投入,占据集采以外的品种市场份额。
除去已经进入集采的品种, 通化东宝 2023年中报显示,公司多个系列产品销量实现不同幅度增长。“门冬胰岛素30注射液及50注射液于2022年11月获批上市以来,公司积极推进其在各省挂网和入院工作,目前处于快速放量过程,预计未来销量将逐季增长。” 通化东宝 称。
需要关注的是,在国内降糖市场,新型药物也在接连规画上市。“糖尿病领域早晚会有推翻性创新出来主导胰岛素格局。”某医药咨询机构分析师向《证券日报》记者表示,现有的企业要么积极参与到推翻性创新,要么就在可预期的增长中“挣扎求生”。
与跨国大型药企步伐几乎一致,国产胰岛素企业也在寻求新的增长点,持续加码研发,猛攻 创新药 ,实现相关药品研发的全覆盖。在 通化东宝 的回应中,公司已然将定位从一家胰岛素企业扩展至内分泌代谢治疗领域企业:“公司深耕内分泌代谢治疗领域,在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的条件上,不断扩大在研产品适应症覆盖范围,从糖尿病延伸至减肥、NASH等适应症,并拓展包含痛风/高尿酸血症在内的其它内分泌代谢疾病治疗领域。”
仅在2023年上半年, 通化东宝 两款痛风/高尿酸血症 创新药 迎来本质临床进展。其中,公司在研的痛风单靶点URAT1抑制剂临床IIa期试验已经完成数据库锁定和揭盲,痛风双靶点XO/URAT1抑制剂是国产首个进入临床试验的痛风双靶点抑制剂。另外, 通化东宝 预计公司的利拉鲁肽注射液于2023年底可获批上市。
面对与众多药企奔向同一市场, 通化东宝 表示,公司将继续秉持自主研发与对外合作并举的发展战略,不断扩容产品矩阵,提升公司综合竞争实力。同时,公司将始终继续聚焦主业,不断提高研发实力与经营水平。