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【原料药】雪中送炭?又一家药企敲定减肥降糖GLP-1原料大单
浏览次数:【844】  发布日期:2023-9-19 23:22:10    文章分类:财经资讯   
专题:原料药】 【翰宇药业】 【3000万】 【GLP】 【雪中送炭
 

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  陷入资金流紧张的 翰宇药业 (300199.SZ),今天公告公司与美国客户签定价值3000万美元的GLP-1原料药合同,引发行业关注, 翰宇药业 方面对财联社记者表示,本合同的履行将进一步补充公司资金流,有益于增进公司未来业务发展及经营业绩提升。

  前 翰宇药业 高管,资深医药行业专家刘明睿向财联社记者表示,此次合同的签订,对于 翰宇药业 来说可谓是“雪中送炭”,不仅能减轻资金流的紧张,也能向行业和投资者证明其在多肽药物、GLP-1原料药方面的领先地位,叠加其司美格鲁肽等管线传来的好消息, 翰宇药业 的经营困境或许会迎来转机。

  “缓了一大口气”

  今晚, 翰宇药业 发布公告,称签订了一则日常经营重大合同,美国一公司约定向 翰宇药业 采购一批价值3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))的GLP-1多肽原料药,2024年底履行完毕。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%,占2022年经审计原料药业务的244.23%。

  公开资料显示, 翰宇药业 的GLP-1原料药是一种此前大火的司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等GLP-1靶点药物生产所需的原料药,该类靶点药物不仅可以用来治疗2型糖尿病,还可用于减重。目前,21款开展肥胖适应症的药物中18项为GLP-1/GLP-1R激动剂,且双/多靶开始成为研发新趋势。

  就像有投资者得知消息比公告要早,今日收盘, 翰宇药业 涨3.96%。

   翰宇药业 方面对财联社记者表示,本合同的履行将对公司未来财务情况及经营成果发生积极影响,进一步补充公司资金流,有益于增进公司未来业务发展及经营业绩提升。公司将根据本合同履约情况和收入确认原则在相应的会计期间确认收入,相关财务数据的确认以经审计财务报告为准。

  刘明睿对财联社记者表示, 翰宇药业 的多肽原料药在国外市场本身就是比较有竞争力和口碑的产品,与诸多外国药企有常年合作,在同样是多肽原料药领域的GLP-1原料药方面有所收获,倒也不是完全无迹可寻。

  据财联社记者了解,在主力品种逐渐进入集采,新冠方面药物研发进展陷入困顿之后, 翰宇药业 不仅出现了营业收入下滑的情景,其资金流也出现了紧张的格局。

  2022年, 翰宇药业 营业收入同比下滑4.30%,归母净收入同比减少1302.78%,经营活动引发的钱财流量净额同比减少89.92%;2023H1, 翰宇药业 营业收入同比下滑8.77%,扣非净收入同比下滑257.26%,经营活动引发的钱财流量净额同比减少220.82%。

  为缓解公司资金流紧张的格局, 翰宇药业 在今年上半年可谓是动作不断,实控人“押上”了很多身家。

  8月14日, 翰宇药业 披露一份以简易程序向特定对象发行股票预案:发行对象不超35名(含),发行股份数量不超5000万股,发行募资额不超2.54亿元人民币。公告显示,扣除相关发行费后, 翰宇药业 拟将募资中的1.01亿元用于“翰宇武汉产能改扩建项目”,拟向“司美格鲁肽研发项目”投入募资7665万元人民币,另有7600万元用于补充流动资金。

  2月13日, 翰宇药业 公告称,控股股东、实控人曾少贵及其一致行动人曾少强、曾少彬已于当日与李秀兰签署《股份转让协议》,拟转让上市公司5%股份,交易总额约4.5亿元人民币。对于协议转让原因, 翰宇药业 称是实控人“满足自身资金需求”,而二级市场减持原因为“个人资金需求及向 翰宇药业 提供无偿借款等”。

  “毫无疑问,该合同签订的消息,对于 翰宇药业 的经营和发展,甚至管理层而言,是‘缓了一大口气’,只要公司经营与发展有希望,这些都是值得的。”刘明睿对财联社记者表示。

  GLP-1赛道会是 翰宇药业 的主场么?

  刘明睿向财联社记者透露,该合同的成功签订,表明 翰宇药业 的GLP-1原料药在美国市场的准入方面应该不存在障碍。加上 翰宇药业 已经对武汉生产线建设进行了募资,只要 翰宇药业 的GLP-1原料药技术与品控没问题,产能就不会有问题。

   翰宇药业 方面也对财联社记者表示:“公司具备履行合同的能力,人员、技术和产能均能够保证合同的顺畅推进。”

  值得注意的是,在2023H1报告中, 翰宇药业 表示,公司自主研发生产的减重降糖多肽原料药、注射制剂的美国出口迎来增长期,未来可持续放量,为公司经营活动提供资金流。

  而今天 翰宇药业 公布的合约签订,或许正是当初的远景与计划的“兑现”。

   翰宇药业 的GLP-1原料药既然在海外实现了突破,在国内热火朝天的GLP-1赛道还会有惊喜么?

  “在国外市场可能会出现第贰家、第叁家合作企业,但在国内应该没那么乐观。”刘明睿对财联社记者解释,一般而言,国内的多肽药物企业、胰岛素企业,例如 甘李药业华东医药 ,对于原材料的渠道把控是非常重视的,其通常都会自建原料药生产基地,而 翰宇药业 的GLP-1原料药,由于口碑和性价比优势,海外企业选择合作的几率比国内大很多。

  值得强调的是,就在前几天,9月12日, 翰宇药业 公告称:公司的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》(受理号:CXHL2300983、CXHL2300984)。这说白了, 翰宇药业 的司美格鲁肽制剂产品或将很快进入到临床试验阶段。

  但与原料药不一样的是,GLP-1制剂方面,已入局的企业数量较多,公开资料显示,目前抢滩GLP-1多肽药物的企业超40家,不乏 恒瑞医药 (600276.SH)、 海正药业 (600267.SH)、爱漂亮客(300896.SZ)、 诺泰生物 (688076.SH)、 丽珠集团 (000513.SZ)等强劲对手。

  有企业已经取得明显阶段性成果,9月18日, 常山药业 (300255.SZ)公告,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司,近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告;7月初, 华东医药 (000963.SZ)申报的利拉鲁肽注射液获批用于治疗肥胖适应症;同月,由仁会生物申报的贝纳鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

  “ 翰宇药业 在多肽药物方面的技术积累是很强的,如今的合约签订说明其在原料药方面取得建树,站稳了脚跟,司美格鲁肽的原研保护还有5年, 翰宇药业 还是有希望在其保护期结束后抢占一席之地的。”刘明睿对财联社记者表示。

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