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【中成药】中成药国家集采结果官宣 - 多款知名中药价格腰斩
浏览次数:【257】  发布日期:2023-7-18 16:11:59    文章分类:财经资讯   
专题:中成药
 

  7月16日, 湖北省 医药价格和招标采购管理服务网发布《全国 [中成药] 联盟采购公告(第5号)》(下简称:《集采5号文件》)。《集采5号文件》包含中选企业报价代表品中选价格和中选企业非报价代表品中选价格。

  这是对此前7月5日公布的《集采4号文件》文件和7月7日公布的《全国 [中成药] 采购联盟集中带量采购中选企业非报价代表品拟中选价格公示》的进一步补充。

  在本轮 [中成药] 集采中,共有86家企业和95个报价代表品参与竞标。最终,有63家企业和68个报价代表品被选中,中选率高达71.6%。被选中的品种平均价格降低了49.36%,最高下降幅度为76.8%,最低下降幅度为14.5%。根据对30个省(区、市)联盟地区年度采购金额的估算,预计每年能节约超过45亿元的药物费用,这将有望进一步减轻病患的药费负担。

  多款知名中药入围

  中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类别。本次集采周期为2年,视情况可延长1年。

  复方血栓通是年销售金额超30亿元的超级大品种,一直是心血管 [中成药] 市场的霸主。该药品在2022年的零售市场销售规模达到了2.35亿,销量与2021年相当。

  本次复方血栓通中选的企业有广东广发制药、 众生药业 、广州威斯宝药业和扬州中惠制药4家药企。

  其中,复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒为 众生药业 的独家品种。 众生药业 2022年半年报显示, 众生药业 复方血栓通系列产品连续多年在国内眼科 [中成药] 领域市场占有率位列第壹位。

  《集采5号文件》显示, 众生药业 共有6个规格中选,每粒装0.5g铝塑包装30粒规格为12.62元、每粒装0.5g铝塑包装36粒规格为15.14元、每粒装0.5g铝塑包装60粒规格为27.76元、每袋装3g(无蔗糖)镀铝复合膜袋9袋规格为36.57元、每粒装0.66g铝塑包装18粒规格为33.16元和每粒装0.66g铝塑包装27粒规格为49.74元。

  此前, 众生药业 的复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等 [中成药] 集中带量采购项目中中选。据众生药2022年年报, [中成药] 销售贡献16.34亿元人民币,占总营业收入的61.06%。

  华蟾素则为 华润三九 的核心品种,用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症,起到辅助治疗癌症的作用。 华润三九 通过旗下子公司安徽华润金蟾药业参与集采申报。

  2021年年报显示, 华润三九 正针对华蟾素注射液进行二次开发,围绕消化道肿瘤,开展回顾性及前瞻性RWS(真实世界)研究。不过, 华润三九 表示,华蟾素片在公司业务中占比较小,预计集采整体影响可控。

  《集采5号文件》显示,安徽华润金蟾药业共有3个规格中选,每素片重0.3g 20片规格为66.1元、每素片重0.3g 30片规格为102.11元和每素片重0.3g片规格为102.11元。

  心可舒是 沃华医药 的独家品种,可用于治疗心脑血管疾病。据内米网数据,心可舒片在2021年度公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂的市场份额为8.71%,在 [中成药] 位列第贰。2021年12月3日国家发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》, 沃华医药 的心可舒片由医保乙类调整为甲类品种,用药费用由部分报销变为全额报销。2022年半年报 沃华医药 显示,心可舒片销售收入为4.77亿元人民币,占总营业收入的47.00%,较去年同期降上升11.90%。

  《集采5号文件》显示, 沃华医药 共有5个规格中选,每片重0.31g 72片规格为18.83元、每粒装0.3克(相当于饮片1.175克) 24粒规格为15.96元、每粒装0.3克(相当于饮片1.175克)72粒规格为15.97元、每片重0.31g 48片规格为12.76元、每片重0.31g 96片规格为35.62元。

  藤黄健骨片属于骨性关节炎中成用药。据 方盛制药 2022年年报,其骨骼肌肉系统用药贡献3.68亿元人民币,占总营业收入的20.53%。藤黄健骨片的销售量比上年下降13%,库存量比上年下降9%,生产量比上年下降28%。

  《集采5号文件》显示, 方盛制药 共有2个规格中选,0.5g 36片规格为20.46元和0.5g 60片规格为47.52元。

  本次竞争最激烈的是香丹注射液,共有98个批文,涉及的企业包含神威药业、浙江 康恩贝云南白药 、江苏赛迪诺、北京华润高科、好医师制药、 白云山 明兴、国药宜宾制药、通化谷红、 华润三九亚宝药业康缘药业 等大企业。

  最终有12家药企中选,分别是康华药业、同源制药、福瑞堂制药、正大青春宝药业、天成药业、敖东药业、龙泰制药、万荣药业、六合堂生物、神威药业和信合援生制药。

  银杏叶提取物注射液是 悦康药业 独家品种。银杏叶提取物注射液主要用于脑部、周围血流循环障碍。不过,银杏叶提取物注射液未能中标, 悦康药业 恐有库存消化压力。据 悦康药业 2022年年报,其心脑血管类贡献27.56亿元人民币,占总营业收入的60.69%。不过, 悦康药业 的银杏叶提取物注射液生产量比上年增22.12%,库存量比上年增71.92%。

  未中选产品也明显降价

  界面新闻梳理,于6月3日全国 [中成药] 联合采购办公室发布的《全国 [中成药] 联盟采购公告(第3号)》文件相关附件,非报价代表品相关数据共190条,报价代表品相关数据共104条,产品信息一共296条。最终中选的报价代表品信息68条,中选的非报价代表品信息140条,共208条,即88个相关产品未能中选。

  报价代表品为供应清单内的同采购组、同企业的不同剂型、规格产品中,联盟地区医药机构填报2021年采购金额最大的产品。

  非报价代表品是供应清单内的同采购组、同企业的不同剂型、规格产品中,联盟地区医药机构2021年采购金额最大的产品之外的其余产品。

  与湖北牵头的第壹批 [中成药] 集采相似,根据《全国 [中成药] 采购联盟集中采购文件》的要求,拟中选企业除了报价代表品需要降价外,该企业在"供应清单"内的其它产品也需要根据报价代表品的降幅等比下调价格,形成非报价代表品的拟中选价格。

  若按上述规则形成的非报价代表品拟中选价格高于省级、省际联盟集中带量采购中选价格的,应调整至省级、省际联盟集中带量采购最低中选价格。

  换句话说,非报价代表品既需要与中选的报价代表品保持相同的降幅,又需要与当前集采的最低中选价格相匹配。在这两个要求的条件上,这些非报价代表品的降价幅度也是相当可观的。

  以复方斑蝥胶囊为例,贵州益佰除了60粒规格外,还有36粒、24粒两种规格。复方斑蝥胶囊36粒规格由基准价格72.99元降至42.33元,24粒规格规格由基准价格49.39元降至28.65元。

  以心可舒为例, 沃华医药 除了每片重0.31g 72片规格外,还有每粒装0.3克(相当于饮片1.175克) 24粒、每粒装0.3克(相当于饮片1.175克)72粒、每片重0.31g 48片、每片重0.31g 96片四种规格。

  心可舒胶囊每粒装0.3克(相当于饮片1.175克) 24粒规格由基准价格25.99元降至15.96元;心可舒胶囊每粒装0.3克(相当于饮片1.175克)72粒规格由基准价格降26元至15.97元;心可舒片每片重0.31g 48片规格由基准价格降20.78元至12.76元;心可舒片每片重0.31g 96片规格由基准价格58元降至35.62元。

  以藤黄健骨片为例, 方盛制药 除了0.5g 36片规格外,还有0.5g 60片规格。藤黄健骨片0.5g 60片规格由基准价格81.94元降至47.52元。

  以华蟾素为例,安徽华润金蟾药业除了有20片剂规格,还有30片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶装30片两种规格。华蟾素30片规格由基准价格240.2元降至102.11元,口服固体药用高密度聚乙烯瓶装30片规格基准价格240.2元降至102.11元。

  本轮集采还明确提到了 [中成药] 价格倒挂的问题:在相同药品名称下,企业申报的同剂型但不同规格的注射剂型产品的基准价格应符合小规格低于大规格的准则;同样,在相同药品名称下,企业申报的同剂型、同规格但不同包装数量的口服剂型产品的基准价格应符合小包装低于大包装的准则。

  最后拟中选的报价代表品和非报价代表品都将作为拟中选产品参与协议采购量的分配,并供应相关医疗机构。

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