翰宇药业 9月25日在互动平台表示,公司减重降糖GLP-1多肽药物在美国已进入《FDA短缺药品目录》,原研厂家始终在积极寻找北美工厂生产问题的解决方案。据公开数据显示,利拉鲁肽、司美格鲁肽上半年营业收入均实现明显增长,市场需求巨大。供小于求的情景下,对有实力进军美国市场的多肽药企而言,通过拓宽国际合作机会,最终取得美国订单,未来值得期待。
国际化道路上,多肽原料药方面,公司已成功携手美国大药厂,并于9月19日公告宣布签署了折合2.19亿元的商业批出口订单,现正在生产和逐渐出口中;多肽制剂方面,已经有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验,国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅多肽制剂;9月1日,美国FDA完成了公司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了公司多肽制剂生产基地现场核查。公司的国际化业务已经进入了收获期,未来市场占有率将进一步提高。