今年6月底,全国多省药品采购部门披露, 上海医药 集团股份有限公司(以下简称“ 上海医药 ”,601607.SH)旗下一款 独家药品 注射用硫酸多黏菌素B的价钱从2303元/支,降低至270元/支,下降幅度达88.3%。
据 上海医药 2022年年报,注射用硫酸多黏菌素B是其核心产品之一,2022年的中标价格区间为2303元/支,医疗机构合计实际采购量为71.6万支。
注射用硫酸多黏菌素B突然大幅降价,引起 上海医药 投资者和行业较大范围关注。7月以来,数位投资者在上证e互动平台向 上海医药 官方咨询注射用硫酸多黏菌素B大幅降价的原因。
7月19日, 上海医药 证券事务部方面对《中国经营报》记者表示:“相关药品降价一事我们还在持续了解中,还没有得出一个特别的定论。经过对2022年的情景进行测算,公司认为该单品2022年对公司利润贡献无重大影响。另外,相关事件对公司将来的影响也不会特别大。公司在产的品种有几百种,其实其实不是靠这一款产品支撑的。公司有许多品种在支撑公司业绩每年稳定地增长。”
16.5亿元大品种
6月28日, 湖北省 医药价格和招采网发布通知,根据《国家医保局价格招采司价格招采中心关于上海上药第壹生化药业有限公司约谈结果的通报》(医保价采函〔2023〕11号)相关要求,对注射用硫酸多黏菌素B价格进行调整,由之前的挂网价2303元/支,调整为270元/支,降幅为88.3%。
注射用硫酸多黏菌素B价格调整自6月30日起执行,执行范围为全省公立医疗机构。
记者查询了解到,同期,甘肃、贵州、江苏、四川、山西、内蒙古、广西、辽宁等省(自治区)医保局或公共资源交易中心也纷纷发布了类似通知。
对于降价原因,有的公告称是根据国家医疗保障局有关文件要求和企业自主申请。
记者电话咨询某省公共资源交易中心,职员称相关文件为内部文件,无法向外提供。
注射用硫酸多黏菌素B是一款抗感染的处方药,主要用于泌尿系统感染、脑膜炎、肺部感染、败血症和皮肤、软组织、眼、耳、关节感染等。
据《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》,多黏菌素类抗菌药物问世于20世纪50年代末,后来因同样有效但更安全的新药不断问世而逐渐淡出临床。到了20世纪80年代,随着多重耐药革兰阴性菌的增多,此类药物重新受到重视而重返临床。
多黏菌素类药物仍具有较高的临床价值。到目前为止,虽不断有各种新的治疗多重耐药(MDR)革兰阴性菌感染的新药发生,但多黏菌素类药物的临床应用价值仍无法替代。
上海上药第壹生化药业有限公司(以下简称“第壹生化”)为 上海医药 全资子公司。
国家药监局数据库信息显示,注射用硫酸多黏菌素B为独家品种。上市许可持有人为第壹生化。国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站原料药登记数据显示,多黏菌素B共有3个原料药批文,1个是国产的,所属企业为杭州中美华东制药有限公司,另外还有2个进口的。
注射用硫酸多黏菌素B上市以来,销售金额不断增长。
上海医药 年报显示,注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市,2020年处于市场导入期,2020年销量较2019年增速较快。2020年,注射用硫酸多黏菌素B医疗机构合计实际采购量为30.9万瓶,中标价格区间为2303元~2918元。
2021年,注射用硫酸多黏菌素B的中标价格区间为2120元~3100元人民币,医疗机构合计实际采购量为54万瓶。2021年,注射用硫酸多黏菌素B处于市场深入期,2021年销量较2020年增速较快。
2022年,注射用硫酸多黏菌素B的中标价格为2303元,医疗机构合计实际采购量为71.6万瓶。 上海医药 在年报中表示,硫酸多黏菌素B原料药为他方提供,报告期内该药需求量增加。
由此可知,注射用硫酸多黏菌素B自2019年上市以来,价格始终在2000多元/盒。2022年注射用硫酸多黏菌素B销售金额约为16.5亿元人民币。
推广方或为武汉汇海医药
记者了解到,注射用硫酸多黏菌素B或由武汉汇海医药有限公司(以下简称“武汉汇海医药”)进行学术推广。
上海医药 官方信息介绍,注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市。不过,武汉汇海医药2017年10月就发布了关于注射用硫酸多黏菌素B上市的动态信息。
记者了解到,武汉汇海医药官方网站首页对注射用硫酸多黏菌素B做了很多介绍。
武汉汇海医药发布的一篇文章称,在国内,多黏菌素一直处于“一针难求”的格局。多黏菌素属于刚性需求,之前期望的病患只能通过非法途径从中国港台、国外及黑市购买,真伪难辨,风险巨大,同时也增加了医患矛盾的危险,甭管是临床专家还是患者,对于当前国内独家上市的多黏菌素B针剂都是翘首以盼。
2021年8月, 易明医药 (002826.SZ)曾发布公告称,收购内蒙古博斯泰企业管理服务有限责任公司51%的股权。该标的企业承接了武汉汇海医药注射用硫酸多黏菌素B等药品在内蒙古、辽宁(部分产品)的推广业务。
就药品推广和降价相关问题,记者联系了武汉汇海医药方面,不过未得到回应。
今年5月底,武汉汇海医药曾因参与原料药垄断而受到关注。
据国家市场监督管理总局5月28日披露的一份原料药垄断行政处理决定书,远大医药(中国)有限公司和武汉汇海医药达成并实施了关于销售重酒石酸去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。
上述两款原料药主要用于生产去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液,这两个药品属于国家基本药物、医保药品和临床必备急救药品,也属于“国家临床务必易短缺药品重点监测清单”中的药物。
据行政处理决定书,远大医药(中国)有限公司和武汉汇海医药分别被罚没2.86亿元和0.35亿元人民币,合计3.21亿元人民币。
公司称无重大影响
2020年、2021年和2022年, 上海医药 营业收入分别为1919亿元、2158亿元和2320亿元人民币,净收入分别为45亿元、51亿元和56亿元人民币,营业收入和净收入均保持快速增长。
注射用硫酸多黏菌素B是 上海医药 重要的产品之一。 上海医药 2022年年报指出,报告期内,六神丸、替格瑞洛系列原料药、注射用硫酸黏菌素B、注射用胰蛋白酶、异维A酸软胶囊等销售金额过亿元的品种,通过提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道、数字化营销等行径,实现销售收入同比快速增长。
对于年销售金额16.5亿元的注射用硫酸多黏菌素B价格大幅下降,7月以来,多位投资者向 上海医药 官方咨询原因。
7月17日,在上证e互动平台, 上海医药 方面回复投资者称,“ 上海医药 是致力于磨杵成针提升民众的健康生活品质,努力缔造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。此次事件为应相关部门要求,第壹生化积极与合作方进行充分沟通、协调,同时考量到该药品的用药特殊性,经过内部测算后最终提交降价申请。该单品2022年对集团利润贡献无重大影响。”
除了注射用硫酸多黏菌素B,价格大幅下降的情景也发生在 上海医药 旗下的醋酸氢化可的松片。
今年5月,本站曾报道,近期,很多用药者反映,肾上腺皮质激素类药物醋酸氢化可的松片价格上涨迅速。其价格从之前的“100片售价七八十元”变成“7片70元”甚至更高。
醋酸氢化可的松片唯一的生产厂家是天津信谊津津药业有限公司(以下简称“津津药业”)。后者属于 上海医药 控股孙公司。
5月26日,津津药业回应本站记者称,将立足社会责任,从患者实际用药需求动身,继续足量生产20mg×7片包装和20mg×30片包装的醋酸氢化可的松片,以解决各类病患的实际困难。同时,津津药业指定君康医药为醋酸氢化可的松片(20mg×7片)的定点销售药店,以每盒13.3元的价钱出售,支持全国邮寄。