《科创板日报》11月14日讯(记者郑炳巽)13日晚间,诺诚健华(688428.SH,9969.HK)公布2023年第叁季度报告。至此,科创板上市的109家生物行业公司全部完成三季报披露。
2023前三季度,诺诚健华实现营业收入5.37亿元人民币,同比增长21.68%,但Q3单季营业收入1.60亿元人民币,同比下滑18.32%。目前,诺诚健华仍未摘“U”,Q3单季归母净亏损为1.09亿元人民币,前三季度归母净亏损为5.31亿元人民币,去年前三季度净亏损8.34亿元人民币。
诺诚健华表示,归母净收入等指标较上年同期提高,主要在于奥布替尼销售金额增长及营业成本率下降。
在14日举行的业绩说明会上,《科创板日报》记者询问诺诚健华董事会主席兼行政总裁崔霁松,第叁季度营业收入下滑的原因,和奥布替尼和其它业务的收入情况等,对方未作正面回复,而是表示,“第叁季度营业收入主要来自药品销售,主要由核心产品奥布替尼贡献。2023年第叁季度,奥布替尼收入增长受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。”
当前,“奥布替尼”是诺诚健华的主要产品之一,另一款基石产品为“Tafasitamab”,但从药品收入来看,奥布替尼独当一面。以2022年上半年为例,诺诚健华取得营业收入3.78亿元人民币,来自药品销售部分约为3.215亿元人民币,而财报显示,奥布替尼取得的销售金额为3.21亿元人民币。
直到今天,奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗复发或难治性CLL/SLL(慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤)、复发或难治性MCL(套细胞淋巴瘤),还获批用于治疗复发或难治性MZL(边缘区淋巴瘤),成为迄今中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。
2021年12月,奥布替尼并入国家医保目录,进入28个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围,在定点医疗机构和定点零售药店实施统一的医保支付政策。
相比之下,另一核心产品Tafasitamab在开拓市场的进度方面,则远远落伍于奥布替尼。
就目前而言,Tafasitamab除了联合来那度胺疗法已在美国及欧洲获批用于复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤),同样疗法在海南、香港等地的获批,只能基于符合或不符合某些特定条件下的DLBCL患者使用。
关于诺诚健华进展较快的其它管线,崔霁松透露,在血液瘤方面,奥布替尼1L CLL/SLL的III期注册性临床试验已完成患者入组,r/r MCL美国注册性临床试验已完成患者入组;在自免疾病方面,奥布替尼NMOSD(视神经脊髓炎谱系疾病) III期注册性临床试验已入组首例患者。
不过,《科创板日报》记者询问诺诚健华接着最有望获批的产品及适应症是哪个时,对方未作回复。
最后顺带一提,在诺诚健华披露三季报之后,科创板109家生物医药企业2023年前三季度营业收入合计842.51亿元人民币,较去年同期1049.75亿元下降21.46%;归母净收入合计-18.70亿元人民币,去年同期为89.19亿元人民币。