21世纪经济报道记者朱萍林昀肖实习生姜伊菲北京报道

　　@关于医药上市公司预警： 翰宇药业 股东拟减持股份、 海正药业 张祯颖辞去财务总监职务、 中国医药 监事退休离任、 人福医药 控股股东所持公司部分股份被司法拍卖、 万邦医药 决议使用部分闲置募集资金（含超募资金）和闲置自有资金进行现金管理。

　　@关于医药上市公司动态：医疗器械方面， 乐心医疗 臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批、 正海生物 取得牙科窝沟封闭剂医疗器械注册证；研发/临床/市场进展方面，智翔金泰GR1802注射液在中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验将正式启动、 恒瑞医药 子公司获得多项药物临床试验批准通知书、海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理、亚虹医药APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理、神州细胞控股子公司药品注册申请获得受理、 人福医药 罗库溴铵注射液获得药品注册证书、 珍宝岛 获得硫辛酸注射液《药品注册证书》、 科伦药业 子公司核心产品在圣安东尼奥乳腺癌研讨会网站刊发研究结果；股份变动上， 益佰制药 拟以2000万元-4000万元回购股份、 迪安诊断 的杭州迪控股份解除质押；另外， 天坛生物 所属企业再获《高新技术企业证书》。

　　医药上市公司预警

　　 翰宇药业 ：股东李秀兰拟减持股份不高于1%

　　 翰宇药业 11月29日公告，近日收到持有公司股份44,162,066股（占公司总股本比例5%）的股东李秀兰女士的减持计划，其计划在本公揭发布之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式减持本公司股份8,832,413股（占本公司总股本比例1%）。

　　 海正药业 ：张祯颖辞去财务总监职务

　　 海正药业 11月29日公告，张祯颖女士因个人发展原因，申请辞去公司财务总监职务，辞职后不再担任公司及下属子公司任何职务。

　　 人福医药 ：控股股东所持公司部分股份被司法拍卖

　　 人福医药 11月29日公告，本次被司法拍卖的标的为 人福医药 控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司所持有的企业无限售流通股股票和限售流通股股票合计59,829,636股（占公司总股本的3.66%），本次拍卖分四宗拍卖同时进行，分别为当代科技持有的 人福医药 限售流通股10,531,717股、限售流通股21,015,478股、无限售流通股14,141,220股、无限售流通股14,141,221股。

　　医药上市公司动态

　　医疗器械

　　 乐心医疗 ：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批

　　 乐心医疗 11月29日公告，近日收到美国FDA的公告，获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。

　　 正海生物 ：取得牙科窝沟封闭剂医疗器械注册证

　　 正海生物 11月29日公告，牙科窝沟封闭剂于近日取得 山东省 药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　研发/临床/市场进展

　　智翔金泰：GR1802注射液在中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验将正式启动

　　智翔金泰11月29日公告，最近，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。

　　 恒瑞医药 ：子公司获得药物临床试验批准通知书

　　 恒瑞医药 11月29日公告，子公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　海创药业：氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理

　　海创药业11月29日公告，公司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）病患的 1 类新药。

　　亚虹医药：APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请获得受理

　　亚虹医药11月29日公告，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，公司产品APL-1706（通用名：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（NDA）获得受理。

　　神州细胞：控股子公司药品注册申请获得受理

　　神州细胞11月29日公告，控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产品代号：SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

　　 人福医药 ：罗库溴铵注射液获得药品注册证书

　　 人福医药 11月29日公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的罗库溴铵注射液的《药品注册证书》。罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂，临床上罗库溴铵注射液主要用于常规诱导麻醉期间气管插管，和维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

　　 珍宝岛 ：获得硫辛酸注射液《药品注册证书》

　　 珍宝岛 11月29日公告，最近，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫辛酸注射液《药品注册证书》，该药物主要用于治疗糖尿病周围神经病变造成的感觉异常，为国家医保乙类药物。

　　 科伦药业 ：子公司核心产品SKB264(MK-2870)于2023年在圣安东尼奥乳腺癌研讨会网站刊发研究结果

　　 科伦药业 11月29日公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司将于2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的poster spotlight环节展示创新TROP2-ADC(SKB264，亦称为MK-2870)用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)病患的2期扩展队列的最新疗效及安全性结果。

　　股份变动

　　 益佰制药 ：拟以2000万元-4000万元回购股份

　　 益佰制药 11月29日公告，拟回购股份，按最高回购价格8.65元/股、回购金额上限4,000.00万元（含）测算，预计回购数量不高于4,624,277股，约占公司目前总股本的0.58%；按最高回购价格8.65元/股、回购金额下限2,000.00万元（含）测算，预计回购数量很多于2,312,139股，约占公司目前总股本的0.29%。

　　 迪安诊断 ：杭州迪控股份解除质押

　　 迪安诊断 11月29日公告，公司于近日接到公司控股股东陈海斌先生的一致行动人杭州迪安控股有限公司通知， 获悉其将持有的企业质押股份全部解除质押，相关手续已办理完毕。

　　资金管理

　　 万邦医药 ：使用部分闲置募集资金（含超募资金）和闲置自有资金进行现金管理

　　 万邦医药 11月29日公告，第贰届董事会第六次会议审议通过了《关于使用自有资金购买理财产品的议案》同意在不影响公司正常经营的条件下，使用不高于人民币1.6亿元暂时闲置的自有资金进行低风险、安全性高、流动性好的委托理财产品，使用期限为自董事会审议通过之日起12个月内可循环滚动使用。

技术

　　 天坛生物 ：所属企业再获《高新技术企业证书》

　　 天坛生物 11月29日公告，所属成都蓉生药业有限责任公司近日收到由 四川省 科学技术厅、 四川省 财政厅、国家税务总局 四川省 税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，发证时间：2023年10月16日，有效期三年。

人事变动

　　 中国医药 ：公司监事退休离任

　　 中国医药 11月29日公告，最近，公司监事会收到王亚良先生的书面辞职函，因已到法定退休年龄，王亚良先生申请辞去公司监事职务，其实不再担任公司任何职务。

互动平台

　　 万泰生物 ：对是否考虑过把养生堂集团旗下的医美项目装入公司问题做出回应

　　11月29日， 万泰生物 对是否考虑过把养生堂集团旗下的医美项目装入公司问题做出回应称，为了避免潜在的同业竞争，公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分：公司从事以疾病诊断、疾病预防为企图的产品的研发及产业化，养生堂从事以疾病治疗为企图的产品的研发及产业化。 万泰生物 聚焦于 体外诊断 试剂和预防产品的业务领域，治疗性 创新药 物属于养生堂集团的业务范围。可是也不排除公司在将来适当的时机和养生堂探讨将治疗板块并入到上市公司内的存在性。