12月4日午间，绿叶制药公告称，公司注射用芦比替定已正式获得澳门药监局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

　　绿叶制药总裁杨荣兵表示：“SCLC是一种治疗相对艰难的肺癌亚型，具有恶性水平高、预后差、复发性高的特点。该疾病复发后缺乏新的药物治疗选择是当下临床应用中面临的主要挑战。芦比替定在澳门获得上市批准，并有望通过粤港澳大湾区的相关政策惠及更多有期望的SCLC患者，改善他们的生存获益。”

　　芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，独特的双重作用机制使其在抑制肿瘤基因转录、造成肿瘤细胞凋亡的同时，可调理肿瘤微环境，从而进一步施展抗肿瘤作用。该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是二十长时间以来唯一一个获得FDA批准用于治疗复发性SCLC的新分子实体。

　　中国肺癌的病发率及去世率高居癌症之首，2020年新发患者81.5万人，去世71.4万人，其中，SCLC占肺癌的13%-17%。SCLC患者确诊时多为晚期，预后极差，五年生存率仅7%，广泛期SCLC的五年生存率仅3%。尽管SCLC对于初始治疗非常敏感，但大多数病患在初始治疗后出现耐药及复发。SCLC的高复发率为其治疗造成巨大挑战，临床亟需创新治疗方案。

　　除了在澳门地区获得上市批准，芦比替定还分别在中国内地和香港处于上市审评阶段，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心并入优先审评品种名单。另外，芦比替定亦获得国内外多个权威指南推荐。