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【医疗器械】线上购药成新趋势 - 东莞两成药店已办理网销登记
浏览次数:【901】  发布日期:2023-12-12 21:09:34    文章分类:财经资讯   
专题:医疗器械】 【市场监管
 

  药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。12月12日, 东莞市 市场监管局结合即将于2024年1月1日实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)开展政策解读新闻通气会,全面加强药品经营和使用环节质量监管。

  据介绍,《办法》紧扣药品质量安全,严格落实“四个最严”要求,在药品经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查等方面做出细化规定,切实提高操作性,实现了和法律的有效衔接。

  新规实行后,东莞申请药品经营许可将更快捷便利,药品的经营类别细分也将更为清晰。记者在会上获悉,新规强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区。

  药品经营全过程全环节监管

  “加强药品使用环节质量管理,保障公众用药安全;强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区。” 东莞市 市场监管局介绍称,对于广大企业和群众关注的药物经营许可、药品连锁经营、药品质量安全管理等诸多问题,《办法》均做出了具体规定。

  据了解,在药品经营许可管理,《办法》简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合基本条件的,当日颁发药品经营许可证。对此, 东莞市 推行涉企经营许可“一照通行”改革,涉及经营许可与营业执照都能网上办理,实现“零跑动”。

  质量监管方面,《办法》提出,从事药品零售活动,经营处方药、甲类非处方药的,应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或其它药学技术人员;有保证药品质量的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合药品经营质量管理规范要求。

  《办法》单独设置药品使用质量管理章节,从药品购进、贮存、养护、追溯等方面对医疗机构使用药品的质量安全提出管理要求。根据《办法》,医疗机构应当设置专门部门负责药品质量管理;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。医疗机构购进药品,应当核对供货单位和药品批准证明、药品合格证明等有效证明文件;应当建立和执行药品购进验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的记录。

  两成药店办理网销登记

  用京东、美团买药,这一购药新趋势已经成为东莞人民生活的一部分。通过网络销售的药物,日常要如何监管,消费者网购药品又要谨防哪些问题呢?对此, 东莞市 市场监管局药品科责任人杨秀梅介绍称,目前, 东莞市 共有零售药店8440家(包含专营乙类非处方药的药店616家),其中办理药品网络销售登记的药店1689家。

  东莞强化药品网络销售监管,坚持线上、线下同查,施展“以网管网”效能,对网络销售零售药店实行每半年1次线上巡查并持续强化现场检查,重点检查药品网络销售零售企业是否持有合法经营资质、是否存在通过网络销售禁售药品行为、是否存在违规展示处方药相关信息行为等行为,压实企业主体责任。今年以来,东莞全市场监管系统现场检查药品网络经营企业1665家、网上巡查3707家次,对109家采取告诫、约谈、限期整改措施,立案查处11家。

   东莞市 市场监管局提醒广大消费者,购买药品应选择持有《药品经营许可证》的正规药店,应当认准“国药准字”的药物批准文号,并保管好购药小票及药品包装和说明书,以便药品出现质量问题时进行举报投诉。网上购买药品要选择合法正规的网站,注意查看网站的明显位置是否标示出《互联网药品交易服务机构资格证书》编号,药品网络销售企业是否在经营活动的主页面明显位置持续公示其药品经营许可证信息。

  网购医疗器械要做好检验

  另外,随着网上购物的普遍,网购医疗器械也变得平常。 东莞市 市场监管局表示,医疗器械作为一种与生命安全、身体健康密切相关的特殊商品,个人消费者在互联网上购买医疗器械时要谨防检验,核对商家和医疗器械产品的合法性。

  据介绍,网购医疗器械要选择合法的网络销售第叁方平台,消费者可以在网络销售第叁方平台的网站主页面上核查平台的医疗器械网络交易服务第叁方平台备案凭据编号;同时核对商家和医疗器械产品合法性,消费者要查看从事医疗器械网络销售企业(商家)主页面明显位置是否展示其医疗器械生产经营许可证件或备案凭据,产品页面是否展示产品的医疗器械注册证或备案凭据。

  “切勿在微信群、朋友圈等购买医疗器械。” 东莞市 市场监管局医疗器械科责任人庄树贤提醒,要做好医疗器械产品检验工作,在网购收到医疗器械产品后,要对医疗器械的外观、包装、标签、合格证明文件和有效期进行检查、核对,若存在问题,要立即停止使用,与商家协商退换货等事宜。

  另外,要理性网购医疗器械,因为有一些医疗器械产品网购存在一定的局限性,消费者要理性购买,好比网上购买隐形眼镜,就不能亲身体验到验光师的验配服务,无法享受在专业门店能享受的验光、试戴、检测等专业服务,也不能享受专业人员给予的专业配戴及护理指导,所以不推荐首次配戴隐形眼镜的消费者选择网购。

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