尽管“生物安全法案”靴子尚未落地，但 药明康德 （603259.SH）或正加速渡过“至暗时刻”。

　　从近期一些动作来看， 药明康德 面临的外部环境或已出现“反转”的积极信号。

　　最近， 药明康德 旗下专注于细胞和基因疗法的全资子公司药明生基宣布，美国FDA已批准其费城基地进行T细胞免疫疗法AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI的生物制品许可证申请（BLA）已于2月16日获得FDA加速批准。

　　值得强调的是，此次获批的AMTAGVI是全球首款且唯一一款获得美国FDA批准，用于治疗实体肿瘤癌症的一次性、个体化T细胞疗法产品。作为一种创新性的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，此次获批的AMTAGVI，用于既往已接受PD-1阻断抗体治疗后（不可切除或转移性）黑色素瘤成人患者。

　　据“药明生基”官方微信介绍，AMTAGVI所属公司Iovance（NASDAQ: IOVA）总部办公地位于美国加利福尼亚州圣卡洛斯，拥有FDA批准的定制化生产基地——Iovance细胞疗法中心（iCTC），该中心与药明生基位于费城的Navy Yard基地相邻。

　　对此，药明生基首席执行官、 药明康德 副老总胡正国表示，“自2015年合作直到今天，药明生基很高兴能为Iovance提供从研究、临床生产到获得FDA批准的药物研发全流程支持”。

　　需要强调的是，FDA此次批准 药明康德 子公司负责测试、生产前沿的T细胞疗法，时间节点可谓微妙。

　　就在不久前， 药明康德 陷入美国“生物安全”风波，甚至遭多名美国议员联手拟将其并入制裁名单。为此， 药明康德 三度发布澄清公告。

　　 药明康德 于2月18日晚重申，公司“在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即便美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论”。

　　在此关键时刻， 药明康德 却获得了美国资本集团的力挺，也彰显出资本对其作为全球 CRO 龙头的实力肯定。

　　据港交所2月19日披露的文件，2月15日，美国资本集团（The Capital Group Companies, Inc.）以均价38.433港元/股，增持 药明康德 （02359.HK）97.55万股H股，总金额约3749.14万港元。增持后，该机构最新持股数约为3509.51万股。而此前一度跌跌不休的 药明康德 ，A股 2月20日、21日和22日连续迎来上涨。

　　需要强调的是，这是今年以来，美国资本集团第叁次增持 药明康德 。

　　美国资本集团前两次增持时间分别在今年2月2日、1月10日，该机构分别增持240.33万股、39.52万股；增持均价分别为42.50港元/股、73.49港元/股。

　　据美国资本集团官方网站，该公司于1931年建立于美国洛杉矶，目前是全球规模最大和历史最悠久的资产管理机构之一，在欧洲、亚洲、澳大利亚和美洲均设有服务处，员工超过9000人（截至2022年12月31日）。截至2023年12月31日，公司管理的资产规模超过2.5万亿美元。

　　 国信证券 经济研究所金融团队2022年6月的一份研报指出，“美国资本集团开办直到今天已经有91年的历史，开创人乔纳森自建立早期就赋予了公司核心价值观：重视长期”，而在投资布局方面，其“既投资美洲、欧洲等发达国家，也投资亚太地区等新兴市场”。

　　除了FDA放行，美资增持， 药明康德 相关方在业务层面的全球化仍在推进。

　　2023年10月，药明生物(02269.HK)位于美国波士顿研究服务中心正式开业，这是该公司在美国的首个研究服务中心，也是其在全球的第叁个研究服务中心，力图开拓更多的业务机遇。

　　不过， 药明康德 也需关注CXO行业潜在的变化趋势。

　　最近，多家手握重金的跨国药企纷纷宣布“加码”自有产能，或出于扩充大单品产能的考虑，或出于规避风险的考虑。

　　如2月6日，阿斯利康宣布，将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元，主要用于细胞疗法，后期可能扩展至其它领域。

　　在说明会上，阿斯利康管理层提及，最近的 势头表明，“拥有自力更生的供应链变得越来越重要，很多时候，公司因为供应投资不足而跟不上增长的欲望”。

　　几乎同时，2月5日，诺和诺德控股股东宣布，将以165亿美金收购全球CDMO巨头Catalent（康泰伦特），进一步提高产能。