当国内ADC(抗体偶联药物)赛道越来越卷,“ADC药物第壹股”过得怎么样?
最近, 荣昌生物 (SH688331,股票价格54.48元,市值296.6亿元)披露2024年度向特定对象发行A股股票预案,计划向不高于35名(含)特定投资者发行股票募集资金不高于25.5亿元(含),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将全部用于新药研发项目。
针对此次定增, 荣昌生物 表示将有助于加快公司研发管线项目的临床、临床前研究并推动相关产品在国内外的上市进程,并提到了“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”。
值得注意的是,年初公司曾被外界疑问资金流紧缺,当时 荣昌生物 专门发布公告,驳斥传言与事实不符。
募资将用于 创新药 物
作为国内首款原创ADC新药的拥有者, 荣昌生物 的高光时刻聚焦在2021年至2022年。当时,公司在半年内获批“泰爱”(注射用泰它西普)、“爱地希”(注射用维迪西妥单抗)两款核心产品,并在不到一年半的时间内实现“A+H”两地上市,被视作国内Biotech(生物科技公司)崛起的典型。
可是,不论是全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,还是国内首款原创ADC新药,都没能挽回公司亏损的业绩。年报显示,2023年, 荣昌生物 净亏损为15.11亿元人民币,同比扩大51.30%;经营活动引发的钱财流量净额为-15.03亿元人民币,同比减少2.43亿元人民币,公司的营运资金仍依赖于外部融资。
截至2023年年底, 荣昌生物 的资 金及现金等价物余额为7.27亿元人民币,相较年初的20.69亿元同比减少13.43亿元人民币。另外,公司的短时间借款和长期借款分别为2.84亿元和8.41亿元人民币,与总资产的比率为20.35%。
记者了解到,造成这一情况的原因可能其实不是是公司募资困难,而是花钱速度太快。根据公司发布的关于前次募集资金使用情况的报告,截至2023年12月31日,H股公开发行募集资金已使用37.41亿元人民币,约为初始存放金额的98.85%;A股第壹次公开发行募集资金净额为25.06亿元人民币,截至2023年12月31日的募集资金余额为1.96亿元人民币。
而出于“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”等原因,最近, 荣昌生物 发布定增公告,计划向不高于35名(含)特定投资者发行股票募集资金不高于25.5亿元(含)。公告显示,公司及其全资子公司上海 荣昌生物 科技有限公司作为募资项目的实施主体,拟使用募集资金25.5亿元用于 创新药 物的研究与开发,包含临床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等产品的临床研究。
值得强调的是,今年年初, 荣昌生物 曾被外界疑问资金流紧缺并引发股票价格跳水,但当时公司专门发布公告驳斥传言与事实不符。
研发、商业化大迈步
根据 荣昌生物 2023年年报,公司去年实现营业收入10.83亿元人民币,较上年同期的7.72亿元增加40.26%,主要是因为核心产品“泰爱”(泰它西普)和“爱地希”(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比快速增长。具体来看,注射用泰它西普的销量为78.23万支,同比增加59.37%;注射用维迪西妥单抗的销量为17.37万支,同比增加15.24%。
另外,截至2023年年末,公司自身免疫商业化团队已经有约750人,涵盖300多个地级市的超过2200家医院,已完成超过800家医院的药物准入;肿瘤科商业化团队已经有近600人,涵盖近250个地级市超过2000家医院,已完成超过650家医院的药物准入。
而这是以“东挪西凑”的高额投入为代价的。据记者梳理,2021年至2023年, 荣昌生物 的研发投入分别为7.11亿元、9.82亿元、13.06亿元人民币,占当期营业收入的比重分别为49.85%、127.19%、120.62%;公司销售费用分别为2.63亿元、4.41亿元、7.75亿元人民币,分别同比增长986.78%、67.59%、75.90%。
在2022年接受《每日经济新闻》记者采访时, 荣昌生物 总裁房健民曾表示做一款新药真正花钱的是进入临床试验后,研发费用显现指数级增长,“要刹车也刹不住了”。
目前,公司共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物 创新药 。根据公司最新披露,泰它西普获得了美国FDA的快速通道资格认定,预计在2023年年底获批新药临床研究申请,该药主要用于治疗原发性干燥综合症患者。
这些管线是 荣昌生物 扭亏的期待,但也有可能在激烈的市场竞争中被赶超。
以卵巢癌为例,最近, 华东医药 (SZ000963,股票价格29.52元,市值517.9亿元)公告称全资子公司的美国合作方AbbVie宣布,用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,可用于治疗既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。而 荣昌生物 瞄准同一适应症的RC88,还未走到临床Ⅲ期。